Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001918
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.11.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бефунгин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гриба березового экстракт + Кобальта хлорид |
Состав | Для приготовления 1000 мл препарата необходимо Действующие вещества: Чага измельченная — 1000 г Кобальта хлорида гексагидрат — 1,75 г Вспомогательные вещества: Этанол (этиловый спирт) 95% — 100 г Вода очищенная — необходимое количество до получения 1000 мл препарата. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001918-291112 изменение №4 |
- концентрат для приготовления раствора для приема внутрь, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905003877, 4603905003877
- концентрат для приготовления раствора для приема внутрь, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905017485, 4603905001392
- концентрат для приготовления раствора для приема внутрь, флакон темного стекла 40 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.