Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001875

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер Консьюмер Кэр АГ (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.10.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Африн® увлажняющий
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Оксиметазолин
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛП-001875-291221

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер Консьюмер Кэр АГ (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.10.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Африн® увлажняющий
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Оксиметазолин
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛП-001875-200220 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.10.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Африн® увлажняющий
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Оксиметазолин
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛП-001875-200220
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.10.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.02.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Африн® увлажняющий
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Оксиметазолин
Состав активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг вспомогательные вещества: МКЦ и кармеллоза натрия (авицел RC 591) — 30 мг; натрия гидрофосфат — 0,975 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат — 5,525 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,3 мг; макрогол 1450 — 50 мг; повидон К29–32 — 30 мг; бензиловый спирт — 2,5 мг; ароматизатор лимонный — 1,5 мг; бензалкония хлорида раствор 17% — 1,471 мг; глицерол — 5 мг; вода очищенная — q.s. до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-001875-211015 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.10.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.03.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Африн® увлажняющий
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Оксиметазолин
Состав активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг вспомогательные вещества: МКЦ и кармеллоза натрия (авицел RC 591) — 30 мг; натрия гидрофосфат — 0,975 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат — 5,525 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,3 мг; макрогол 1450 — 50 мг; повидон К29–32 — 30 мг; бензиловый спирт — 2,5 мг; ароматизатор лимонный — 1,5 мг; бензалкония хлорида раствор 17% — 1,471 мг; глицерол — 5 мг; вода очищенная — q.s. до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-001875-211015 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.10.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 11.10.2017
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.06.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Африн® увлажняющий
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Оксиметазолин
Состав активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг вспомогательные вещества: МКЦ и кармеллоза натрия (авицел RC 591) — 30 мг; натрия гидрофосфат — 0,975 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат — 5,525 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,3 мг; макрогол 1450 — 50 мг; повидон К29–32 — 30 мг; бензиловый спирт — 2,5 мг; ароматизатор лимонный — 1,5 мг; бензалкония хлорида раствор 17% — 1,471 мг; глицерол — 5 мг; вода очищенная — q.s. до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-001875-211015 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата МСД Консьюмер Кэр, Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.10.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 11.10.2017
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.02.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Африн® увлажняющий
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Оксиметазолин
Состав активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг вспомогательные вещества: МКЦ и кармеллоза натрия (авицел RC 591) — 30 мг; натрия гидрофосфат — 0,975 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат — 5,525 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,3 мг; макрогол 1450 — 50 мг; повидон К29–32 — 30 мг; бензиловый спирт — 2,5 мг; ароматизатор лимонный — 1,5 мг; бензалкония хлорида раствор 17% — 1,471 мг; глицерол — 5 мг; вода очищенная — q.s. до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-001875-211015 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.