Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001875
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Консьюмер Кэр АГ (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.10.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Африн® увлажняющий |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
| Состав | 1 мл спрея содержит Действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (авицел RC‑591) 30 мг, натрия гидрофосфат 0,975 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 5,525 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,3 мг, макрогол‑1450 50 мг, повидон‑К29‑32 30 мг, бензиловый спирт 2,5 мг, ароматизатор лимонный 1,5 мг, бензалкония хлорида раствор 17% 1,471 мг, глицерол 5 мг, вода очищенная q. s. до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001875-291221, ЛП-№(000798)-(РГ-RU)-120923 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный 0.05%, флакон 15 мл - пачка картонная, Делфарм Монреаль Инк. (Канада), 04250369508785, 04250369509348
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Консьюмер Кэр АГ (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.10.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Африн® увлажняющий |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
| Состав | 1 мл спрея содержит Действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (авицел RC‑591) 30 мг, натрия гидрофосфат 0,975 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 5,525 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,3 мг, макрогол‑1450 50 мг, повидон‑К29‑32 30 мг, бензиловый спирт 2,5 мг, ароматизатор лимонный 1,5 мг, бензалкония хлорида раствор 17% 1,471 мг, глицерол 5 мг, вода очищенная q. s. до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001875-200220 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 15 мл - пачка картонная, Делфарм Монреаль Инк. (Канада),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.10.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Африн® увлажняющий |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
| Состав | 1 мл спрея содержит Действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (авицел RC‑591) 30 мг, натрия гидрофосфат 0,975 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 5,525 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,3 мг, макрогол‑1450 50 мг, повидон‑К29‑32 30 мг, бензиловый спирт 2,5 мг, ароматизатор лимонный 1,5 мг, бензалкония хлорида раствор 17% 1,471 мг, глицерол 5 мг, вода очищенная q. s. до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001875-200220 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 15 мл - пачка картонная, Фамар Монреаль Инк. (Канада),
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 15 мл - пачка картонная, Фамар Монреаль Инк. (Канада), 04250369507368, 4250369507368
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.10.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.02.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Африн® увлажняющий |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
| Состав | 1 мл спрея содержит Действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (авицел RC‑591) 30 мг, натрия гидрофосфат 0,975 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 5,525 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,3 мг, макрогол‑1450 50 мг, повидон‑К29‑32 30 мг, бензиловый спирт 2,5 мг, ароматизатор лимонный 1,5 мг, бензалкония хлорида раствор 17% 1,471 мг, глицерол 5 мг, вода очищенная q. s. до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001875-211015 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 15 мл - пачка картонная, Контракт Фармасьютикалс Лтд (Канада), 4250369506491, 4602210002421
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 15 мл - пачка картонная, Контракт Фармасьютикалс Лтд (Канада),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.10.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.03.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Африн® увлажняющий |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
| Состав | 1 мл спрея содержит Действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (авицел RC‑591) 30 мг, натрия гидрофосфат 0,975 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 5,525 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,3 мг, макрогол‑1450 50 мг, повидон‑К29‑32 30 мг, бензиловый спирт 2,5 мг, ароматизатор лимонный 1,5 мг, бензалкония хлорида раствор 17% 1,471 мг, глицерол 5 мг, вода очищенная q. s. до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001875-211015 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 15 мл - пачка картонная, Байер Инк. (Канада),
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 15 мл - пачка картонная, Байер Инк. (Канада),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.10.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.10.2017 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.06.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Африн® увлажняющий |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
| Состав | 1 мл спрея содержит Действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (авицел RC‑591) 30 мг, натрия гидрофосфат 0,975 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 5,525 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,3 мг, макрогол‑1450 50 мг, повидон‑К29‑32 30 мг, бензиловый спирт 2,5 мг, ароматизатор лимонный 1,5 мг, бензалкония хлорида раствор 17% 1,471 мг, глицерол 5 мг, вода очищенная q. s. до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001875-211015 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 15 мл - пачка картонная, Контракт Фармасьютикалс Лтд (Канада), 4250369506491, 4602210002421
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 15 мл - пачка картонная, Контракт Фармасьютикалс Лтд (Канада),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МСД Консьюмер Кэр, Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.10.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.10.2017 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Африн® увлажняющий |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
| Состав | 1 мл спрея содержит Действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (авицел RC‑591) 30 мг, натрия гидрофосфат 0,975 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 5,525 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,3 мг, макрогол‑1450 50 мг, повидон‑К29‑32 30 мг, бензиловый спирт 2,5 мг, ароматизатор лимонный 1,5 мг, бензалкония хлорида раствор 17% 1,471 мг, глицерол 5 мг, вода очищенная q. s. до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001875-211015 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 15 мл - пачка картонная, Контракт Фармасьютикалс Лтд (Канада), 4250369506491, 4602210002421
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 15 мл - пачка картонная, Контракт Фармасьютикалс Лтд (Канада),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
