Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001872
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Биотех ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.10.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.10.2017 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ремоваб |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Катумаксомаб |
| Состав | На 1 мл препарата: Действующее вещество: Катумаксомаб – 0,1 мг; Вспомогательные вещества: Натрия цитрата дигидрат 24,4 мг, лимонной кислоты моногидрат до pH 5,6, полисорбат-80 0,216 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001872-081012 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для внутрибрюшинного введения 10 мкг/100 мкл, шприц - блистер - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ГП Гренцах Продукционс ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для внутрибрюшинного введения 10 мкг/100 мкл, шприц - блистер - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Фрезениус Биотех ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для внутрибрюшинного введения 50 мкг/500 мкл, шприц - блистер - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ГП Гренцах Продукционс ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для внутрибрюшинного введения 50 мкг/500 мкл, шприц - блистер - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Фрезениус Биотех ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
