Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001856

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.09.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.12.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Торнетис®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Силденафил
Состав активное вещество: силденафила цитрат 35,1 мг   70,2 мг   140,4 мг соответствует 25, 50 или 100 мг силденафила вспомогательные вещества: МКЦ — 67,8/135,6/271,2 мг; кальция гидрофосфат безводный — 26,1/52,2/104,4 мг; коповидон — 7,5/15/30 мг; кроскармеллоза натрия — 7,5/15/30 мг; магния стеарат — 3/6/12 мг; индигокармин (Е132) алюминиевый лак (содержит около 13% индигокармина (Е132) и алюминия гидроксида до 100%) — 1,5/3/6 мг; натрия сахаринат — 1,5/3/6 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП 001855-270912 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.09.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 27.09.2017
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.09.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Торнетис®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Силденафил
Состав активное вещество: силденафила цитрат 35,1 мг   70,2 мг   140,4 мг соответствует 25, 50 или 100 мг силденафила вспомогательные вещества: МКЦ — 67,8/135,6/271,2 мг; кальция гидрофосфат безводный — 26,1/52,2/104,4 мг; коповидон — 7,5/15/30 мг; кроскармеллоза натрия — 7,5/15/30 мг; магния стеарат — 3/6/12 мг; индигокармин (Е132) алюминиевый лак (содержит около 13% индигокармина (Е132) и алюминия гидроксида до 100%) — 1,5/3/6 мг; натрия сахаринат — 1,5/3/6 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП 001855-270912 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 100 мг, блистер - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 8901109325242
  • таблетки 100 мг, блистер - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), Лек д.д. (Словения), 8901109325242
  • таблетки 100 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 8901109325037
  • таблетки 100 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), Лек д.д. (Словения), 8901109325037
  • таблетки 100 мг, блистер - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 100 мг, блистер - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), Лек д.д. (Словения),
  • таблетки 100 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 100 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), Лек д.д. (Словения),
  • таблетки 100 мг, блистер - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 100 мг, блистер - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), Лек д.д. (Словения),
  • таблетки 100 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 100 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), Лек д.д. (Словения),

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.