Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001833
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.02.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Морфина сульфат |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Морфин |
| Состав | Капсулы 10 мг: Действующее вещество : Морфина сульфата пентагидрат — 10 мг Вспомогательные вещества : Нейтральные микрогранулы (сахароза (сахар), крахмал кукурузный) — 11,539 мг, макрогол-4000 — 1,798 мг, этилцеллюлозы водная дисперсия (этилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, метиловый спирт) — 1,623 мг, дибутилсебакат — 0,390 мг, тальк — 0,150 мг, желатиновые капсулы № 4 (желатин, краситель хинолиновый желтый [Е 104], титана диоксид [Е 171], краситель железа оксид черный [Е 172]) — 38,0 мг. Капсулы 30 мг: Действующее вещество : Морфина сульфата пентагидрат — 30 мг Вспомогательные вещества : Нейтральные микрогранулы (сахароза (сахар), крахмал кукурузный) — 34,617 мг, макрогол-4000 — 5,394 мг, этилцеллюлозы водная дисперсия (этилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, метиловый спирт) — 4,869 мг, дибутилсебакат — 1,170 мг, тальк — 0,450 мг, желатиновые капсулы № 4 (желатин, краситель железа оксид красный [Е 172], титана диоксид [Е 171], краситель железа оксид черный [Е 172]) — 38,0 мг. Капсулы 60 мг: Действующее вещество : Морфина сульфата пентагидрат — 60 мг Вспомогательные вещества : Нейтральные микрогранулы (сахароза (сахар), крахмал кукурузный) — 69,23 мг, макрогол‑4000 — 10,79 мг, этилцеллюлозы водная дисперсия (этилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, метиловый спирт) — 9,74 мг, дибутилсебакат — 2,34 мг, тальк — 0,90 мг, желатиновые капсулы № 3 (желатин, краситель солнечный закат желтый [Е 110], титана диоксид [Е 171], краситель железа оксид черный [Е 172]) — 48,0 мг. Капсулы 100 мг: Действующее вещество : Морфина сульфата пентагидрат — 100 мг Вспомогательные вещества : Нейтральные микрогранулы (сахароза (сахар), крахмал кукурузный) — 115,39 мг, макрогол-4000 — 17,98 мг, этилцеллюлозы водная дисперсия (этилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, метиловый спирт) — 16,23 мг, дибутилсебакат — 3,90 мг, тальк — 1,50 мг, желатиновые капсулы № 2 (желатин, титана диоксид [Е 171], краситель железа оксид черный [Е 172]) — 61,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП 001833-130912 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы пролонгированного действия 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Этифарм (Франция), Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Этифарм (Франция), Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия), 04602676007589, 4602676007589
- капсулы пролонгированного действия 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Этифарм (Франция), Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 10 мг, пакет (пакетик) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Этифарм (Франция),
- капсулы пролонгированного действия 10 мг, №2 - пакет (пакетик) (2) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Этифарм (Франция),
- капсулы пролонгированного действия 30 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Этифарм (Франция), Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 30 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Этифарм (Франция), Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия), 04602676007596, 4602676007596
- капсулы пролонгированного действия 30 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Этифарм (Франция), Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 30 мг, №2 - пакет (пакетик) (2) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Этифарм (Франция),
- капсулы пролонгированного действия 30 мг, пакет (пакетик) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Этифарм (Франция),
- капсулы пролонгированного действия 60 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Этифарм (Франция), Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 60 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Этифарм (Франция), Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия), 04602676007602, 4602676007602
- капсулы пролонгированного действия 60 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Этифарм (Франция), Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 60 мг, пакет (пакетик) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Этифарм (Франция),
- капсулы пролонгированного действия 60 мг, №2 - пакет (пакетик) (2) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Этифарм (Франция),
- капсулы пролонгированного действия 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Этифарм (Франция), Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Этифарм (Франция), Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия), 04602676007619, 4602676007619
- капсулы пролонгированного действия 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Этифарм (Франция), Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 100 мг, пакет (пакетик) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Этифарм (Франция),
- капсулы пролонгированного действия 100 мг, №2 - пакет (пакетик) (2) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Этифарм (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
