Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001825
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2012 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.12.2020 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 19.02.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Плизил Н |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пароксетин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Пароксетина гидрохлорида гемигидрат 22,76 мг (эквивалентно пароксетину 20,00 мг); Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат (безводный) 160,24 мг, повидон‑K30 8,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 6,00 мг, магния стеарат 3,00 мг; Оболочка: Опадрай YS‑1‑R‑7003H белый/почти белый (титана диоксид (E171) 1,88 мг, гипромеллоза (E464) (Метоцел E3 Премиум) 1,79 мг, гипромеллоза (E464) (Метоцел E5 Премиум) 1,79 мг, макрогол‑400 0,48 мг, полисорбат‑80 (E433) 0,06 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001825-301220 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль), 03850114230148, 3850114230148
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тева (Израиль),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.