Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001808

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.08.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.03.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Коделак® Нео
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бутамират
Состав Состав на один флакон Действующее вещество: бутамирата цитрат (в пересчете на 100% вещество) — 100,0 мг. Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 B, сорбитовый сироп) — 8100,0 мг, глицерол (глицерин) — 5800,0 мг, этанол 95% (этиловый спирт 95%) — 61,0 мг, натрия сахаринат — 23,0 мг, бензойная кислота — 23,0 мг, ванилин — 23,0 мг, натрия гидроксида раствор 30% — 10,0 мг, вода очищенная — до 20 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001808-260318 изменение №3

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.08.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.03.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Коделак® Нео
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бутамират
Состав Состав на один флакон Действующее вещество: бутамирата цитрат (в пересчете на 100% вещество) — 100,0 мг. Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 B, сорбитовый сироп) — 8100,0 мг, глицерол (глицерин) — 5800,0 мг, этанол 95% (этиловый спирт 95%) — 61,0 мг, натрия сахаринат — 23,0 мг, бензойная кислота — 23,0 мг, ванилин — 23,0 мг, натрия гидроксида раствор 30% — 10,0 мг, вода очищенная — до 20 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001808-260318 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.08.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 24.08.2017
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.05.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Коделак® Нео
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бутамират
Состав Состав на один флакон Действующее вещество: бутамирата цитрат (в пересчете на 100% вещество) — 100,0 мг. Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 B, сорбитовый сироп) — 8100,0 мг, глицерол (глицерин) — 5800,0 мг, этанол 95% (этиловый спирт 95%) — 61,0 мг, натрия сахаринат — 23,0 мг, бензойная кислота — 23,0 мг, ванилин — 23,0 мг, натрия гидроксида раствор 30% — 10,0 мг, вода очищенная — до 20 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001808-260318 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-Лексредства (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.08.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 24.08.2017
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.07.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Коделак® Нео
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бутамират
Состав Состав на один флакон Действующее вещество: бутамирата цитрат (в пересчете на 100% вещество) — 100,0 мг. Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 B, сорбитовый сироп) — 8100,0 мг, глицерол (глицерин) — 5800,0 мг, этанол 95% (этиловый спирт 95%) — 61,0 мг, натрия сахаринат — 23,0 мг, бензойная кислота — 23,0 мг, ванилин — 23,0 мг, натрия гидроксида раствор 30% — 10,0 мг, вода очищенная — до 20 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001808-260318 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.