Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001805
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.05.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Престариум® А |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Периндоприл |
Состав | Таблетка 5 мг Действующее вещество: Периндоприла аргинина 5 мг (3,395 мг в пересчете на периндоприл). Вспомогательные вещества: Ацесульфам калия 0,2 мг, аспартам 0,2 мг, магния стеарат 0,4 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,4 мг, сухая смесь лактозы и крахмала (лактозы моногидрата 85%, крахмала кукурузного 15%) 73,8 мг. Таблетка 10 мг Действующее вещество: Периндоприла аргинина 10 мг (6,790 мг в пересчете на периндоприл). Вспомогательные вещества: Ацесульфам калия 0,4 мг, аспартам 0,4 мг, магния стеарат 0,8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,8 мг, сухая смесь лактозы и крахмала (лактозы моногидрата 85%, крахмала кукурузного 15%) 147,6 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001805-251017 изменение №3, ЛП-№(000483)-(РГ-RU)-111122 |
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия), 03664898123066, 3664898123066, 5391189300049
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, №30 - 30 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - бочка (бочонок) пластиковая (ый), Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия), 5391189290043
- таблетки, диспергируемые в полости рта 5 мг, №30 - 30 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - бочка (бочонок) пластиковая (ый), Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия), 04607159862730, 04607159864628, 4607159862730, 4607159864628
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, №29 - 29 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия), 04607159862693, 04607159864611, 4607159862693, 4607159864611
- таблетки, диспергируемые в полости рта 5 мг, №29 - 29 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Престариум® А |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Периндоприл |
Состав | Таблетка 5 мг Действующее вещество: Периндоприла аргинина 5 мг (3,395 мг в пересчете на периндоприл). Вспомогательные вещества: Ацесульфам калия 0,2 мг, аспартам 0,2 мг, магния стеарат 0,4 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,4 мг, сухая смесь лактозы и крахмала (лактозы моногидрата 85%, крахмала кукурузного 15%) 73,8 мг. Таблетка 10 мг Действующее вещество: Периндоприла аргинина 10 мг (6,790 мг в пересчете на периндоприл). Вспомогательные вещества: Ацесульфам калия 0,4 мг, аспартам 0,4 мг, магния стеарат 0,8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,8 мг, сухая смесь лактозы и крахмала (лактозы моногидрата 85%, крахмала кукурузного 15%) 147,6 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001805-251017 |
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия), 4607159862730
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, №29 - 29 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия), 4607159862693
- таблетки, диспергируемые в полости рта 5 мг, №29 - 29 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.10.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Престариум® А |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Периндоприл |
Состав | Таблетка 5 мг Действующее вещество: Периндоприла аргинина 5 мг (3,395 мг в пересчете на периндоприл). Вспомогательные вещества: Ацесульфам калия 0,2 мг, аспартам 0,2 мг, магния стеарат 0,4 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,4 мг, сухая смесь лактозы и крахмала (лактозы моногидрата 85%, крахмала кукурузного 15%) 73,8 мг. Таблетка 10 мг Действующее вещество: Периндоприла аргинина 10 мг (6,790 мг в пересчете на периндоприл). Вспомогательные вещества: Ацесульфам калия 0,4 мг, аспартам 0,4 мг, магния стеарат 0,8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,8 мг, сухая смесь лактозы и крахмала (лактозы моногидрата 85%, крахмала кукурузного 15%) 147,6 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001805-251017 |
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия), 03664898123066, 3664898123066, 5391189300049
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, №30 - 30 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - бочка (бочонок) пластиковая (ый), Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 2.5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия), 5391189290043
- таблетки, диспергируемые в полости рта 5 мг, №30 - 30 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - бочка (бочонок) пластиковая (ый), Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия), Сердикс ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.