Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-001782

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001782

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эйсай Юроп Лимитед (Соединенное Королевство)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.07.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Халавен®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эрибулин
Состав активное вещество: эрибулина мезилат 0,5 мг вспомогательные вещества: этанол — 0,05 мл; хлористоводородная кислота и натрия гидроксид — до рН 6–9; вода для инъекций — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-001782-230522, ЛП-№(003562)-(РГ-RU)-311023
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эйсай Юроп Лимитед (Соединенное Королевство)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.07.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.01.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Халавен®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эрибулин
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛП 001782-171017 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эйсай Юроп Лимитед (Соединенное Королевство)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.07.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.07.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Халавен®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эрибулин
Состав активное вещество: эрибулина мезилат 0,5 мг вспомогательные вещества: этанол — 0,05 мл; хлористоводородная кислота и натрия гидроксид — до рН 6–9; вода для инъекций — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП 001782-171017
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эйсай Юроп Лимитед (Соединенное Королевство)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.07.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 24.07.2017
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.07.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Халавен®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эрибулин
Состав активное вещество: эрибулина мезилат 0,5 мг вспомогательные вещества: этанол — 0,05 мл; хлористоводородная кислота и натрия гидроксид — до рН 6–9; вода для инъекций — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП 001782-171017
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.