Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001771

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	АРС ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	06.07.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	07.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Темозоломид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Темозоломид
Состав	1 капсула содержит: Действующее вещество: Темозоломид 140 мг и 180 мг. Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный 0,4 мг и 0,5 мг; винная кислота 4,2 и 5,4 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 21,0 мг и 27,0 мг; лактоза безводная 206,0 мг и 136,3 мг; стеариновая кислота 8,4 мг и 10,8 мг. Оболочка капсулы (для дозировки 140 мг): Крышечка : желатин до 100%, краситель индиготин 0,0905%, титана диоксид 2,0000%. Корпус : желатин до 100%, краситель индиготин 0,0905%, титана диоксид 2,0000%. Оболочка капсулы (для дозировки 180 мг): Крышечка : желатин до 100%, краситель индиготин 0,1333%, титана диоксид 1,0000%. Корпус : титана диоксид 2,0000%, желатин до 100%.
Реквизиты нормативной документации	ЛП-001771-070422

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008132128, 4630008132128
капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132135
капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132128
капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132135
капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008132142, 4630008132142
капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132159
капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132142
капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132159
капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ОнкоТаргет ООО (Россия), 04670140210971, 04670140213880, 4670140210971, 4670140213880
капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ОнкоТаргет ООО (Россия), 04670140210988, 04670140213897, 4670140210988, 4670140213897
капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ОнкоТаргет ООО (Россия), 04670140210995, 04670140213903, 4670140210995, 4670140213903
капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ОнкоТаргет ООО (Россия), 04670140211008, 04670140213910, 4670140211008, 4670140213910

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	АРС ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	06.07.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	07.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Темозоломид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Темозоломид
Состав	1 капсула содержит: Действующее вещество: Темозоломид 140 мг и 180 мг. Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный 0,4 мг и 0,5 мг; винная кислота 4,2 и 5,4 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 21,0 мг и 27,0 мг; лактоза безводная 206,0 мг и 136,3 мг; стеариновая кислота 8,4 мг и 10,8 мг. Оболочка капсулы (для дозировки 140 мг): Крышечка : желатин до 100%, краситель индиготин 0,0905%, титана диоксид 2,0000%. Корпус : желатин до 100%, краситель индиготин 0,0905%, титана диоксид 2,0000%. Оболочка капсулы (для дозировки 180 мг): Крышечка : желатин до 100%, краситель индиготин 0,1333%, титана диоксид 1,0000%. Корпус : титана диоксид 2,0000%, желатин до 100%.
Реквизиты нормативной документации	ЛП-001771-070422

капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008132128, 4630008132128
капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132135
капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132128
капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132135
капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008132142, 4630008132142
капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132159
капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132142
капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132159

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	АРС ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	06.07.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	23.03.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Темозоломид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Темозоломид
Состав	1 капсула содержит: Действующее вещество: Темозоломид 140 мг и 180 мг. Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный 0,4 мг и 0,5 мг; винная кислота 4,2 и 5,4 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 21,0 мг и 27,0 мг; лактоза безводная 206,0 мг и 136,3 мг; стеариновая кислота 8,4 мг и 10,8 мг. Оболочка капсулы (для дозировки 140 мг): Крышечка : желатин до 100%, краситель индиготин 0,0905%, титана диоксид 2,0000%. Корпус : желатин до 100%, краситель индиготин 0,0905%, титана диоксид 2,0000%. Оболочка капсулы (для дозировки 180 мг): Крышечка : желатин до 100%, краситель индиготин 0,1333%, титана диоксид 1,0000%. Корпус : титана диоксид 2,0000%, желатин до 100%.
Реквизиты нормативной документации	ЛП 001771-060712 изменение №3

капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), 8906029381248
капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), 8906029381262
капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Ф-Синтез ЗАО (Россия), 4650001570444
капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Ф-Синтез ЗАО (Россия),
капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Натива ООО (Россия),
капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Натива ООО (Россия),
капсулы 140 мг, №125 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
капсулы 140 мг, №250 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
капсулы 140 мг, №500 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
капсулы 140 мг, №500 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
капсулы 140 мг, №1000 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
капсулы 140 мг, №2000 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), 8906029381255
капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), 8906029381279
капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Ф-Синтез ЗАО (Россия), 4650001570451
капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Ф-Синтез ЗАО (Россия),
капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Натива ООО (Россия),
капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Натива ООО (Россия),
капсулы 180 мг, №125 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
капсулы 180 мг, №250 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
капсулы 180 мг, №500 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
капсулы 180 мг, №500 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
капсулы 180 мг, №1000 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
капсулы 180 мг, №2000 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008132128, 4630008132128
капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132135
капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132128
капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132135
капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008132142, 4630008132142
капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132159
капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132142
капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132159

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	АРС ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	06.07.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	28.11.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Темозоломид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Темозоломид
Состав	1 капсула содержит: Действующее вещество: Темозоломид 140 мг и 180 мг. Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный 0,4 мг и 0,5 мг; винная кислота 4,2 и 5,4 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 21,0 мг и 27,0 мг; лактоза безводная 206,0 мг и 136,3 мг; стеариновая кислота 8,4 мг и 10,8 мг. Оболочка капсулы (для дозировки 140 мг): Крышечка : желатин до 100%, краситель индиготин 0,0905%, титана диоксид 2,0000%. Корпус : желатин до 100%, краситель индиготин 0,0905%, титана диоксид 2,0000%. Оболочка капсулы (для дозировки 180 мг): Крышечка : желатин до 100%, краситель индиготин 0,1333%, титана диоксид 1,0000%. Корпус : титана диоксид 2,0000%, желатин до 100%.
Реквизиты нормативной документации	ЛП 001771-060712 изменение №3

капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), 8906029381248
капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), 8906029381262
капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Ф-Синтез ЗАО (Россия), 4650001570444
капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Ф-Синтез ЗАО (Россия),
капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Натива ООО (Россия),
капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Натива ООО (Россия),
капсулы 140 мг, №125 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
капсулы 140 мг, №250 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
капсулы 140 мг, №500 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
капсулы 140 мг, №500 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
капсулы 140 мг, №1000 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
капсулы 140 мг, №2000 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), 8906029381255
капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), 8906029381279
капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Ф-Синтез ЗАО (Россия), 4650001570451
капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Ф-Синтез ЗАО (Россия),
капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Натива ООО (Россия),
капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Натива ООО (Россия),
капсулы 180 мг, №125 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
капсулы 180 мг, №250 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
капсулы 180 мг, №500 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
капсулы 180 мг, №500 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
капсулы 180 мг, №1000 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
капсулы 180 мг, №2000 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001771

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001771