Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001750
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.07.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.08.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мелипрамин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Имипрамин |
Состав | На 1 таблетку. Действующее вещество: имипрамина гидрохлорид 25,0 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат 1,50 мг, кросповидон 3,00 мг, тальк 3,00 мг, повидон (К‑25) 7,00 мг, лактозы моногидрат 110,50 мг, оболочка (гипромеллоза 2,61 мг, магния стеарат 0,24 мг, краситель железа оксид красный (C.I.77491, Е172) 0,68 мг, краситель железа оксид черный (С.I.77499, Е172) 0,12 мг, диметикон (Е‑1049 39%) 0,35 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-001750-060818, ЛП-№(000221)-(РГ-RU)-300123 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327138008, 5995327138008
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327138008
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.