Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001697

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.05.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.08.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Такросел
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Такролимус
Состав 1 капсула содержит Дозировка 0,5 мг Содержимое капсулы: Действующее вещество: Такролимуса моногидрат 0,511 мг (эквивалентно 0,500 мг такролимуса); Вспомогательные вещества: Гипромеллоза 0,300 мг, лактозы моногидрат 48,489 мг, кроскармеллоза натрия 0,300 мг, магния стеарат 0,400 мг. Оболочка капсулы: Корпус: титана диоксид (Е171) 0,600 мг, натрия лаурилсульфат 0,015 мг, сорбитана лаурат 0,015 мг, желатин 23,97 мг; Крышечка: краситель железа оксид желтый (Е172) 0,03 мг, титана диоксид (Е171) 0,16 мг, натрия лаурилсульфат 0,01 мг, сорбитана монолаурат 0,01 мг, желатин 16,19 мг. Дозировка 1,0 мг Содержимое капсулы: Действующее вещество: Такролимуса моногидрат 1,022 мг (что эквивалентно такролимусу 1,000 мг); Вспомогательные вещества: Гипромеллоза 0,600 мг, лактозы моногидрат 47,378 мг, кроскармеллоза натрия 0,600 мг, магния стеарат 0,400 мг. Оболочка капсулы: Корпус: титана диоксид (Е171) 0,600 мг, натрия лаурилсульфат 0,015 мг, сорбитана лаурат 0,015 мг, желатин 23,97 мг; Крышечка: краситель железа оксид желтый (Е172) 0,067 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,008 мг, краситель железа оксид черный (Е172) 0,008 мг, титана диоксид (Е171) 0,25 мг, натрия лаурилсульфат 0,01 мг, сорбитана монолаурат 0,01 мг, желатин 16,047 мг. Дозировка 5,0 мг Содержимое капсулы: Действующее вещество: Такролимуса моногидрат 5,110 мг (что эквивалентно такролимусу 5,000 мг); Вспомогательные вещества: Гипромеллоза 3,000 мг, лактозы моногидрат 236,890 мг, кроскармеллоза натрия 3,000 мг, магния стеарат 2,000 мг. Оболочка капсулы: Корпус: титана диоксид (Е171) 0,74 мг, натрия лаурилсульфат 0,02 мг, сорбитана лаурат 0,02 мг, желатин 29,82 мг; Крышечка: краситель железа оксид красный (Е172) 0,08 мг, титана диоксид (Е171) 0,4 мг, натрия лаурилсульфат 0,015 мг, сорбитана монолаурат 0,015 мг, желатин 19,89 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 001697-040512 изменение № 5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.