Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-001677

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001677

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Керн Фарма С.Л. (Испания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.04.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.06.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ирбесартан
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ирбесартан
Состав Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг; В одной таблетке содержится: Действующее вещество: Ирбесартан — 75,00 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 25,00 мг, повидон — 3,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 13,88 мг, кроскармеллоза натрия — 3,38 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,25 мг, натрия стеарилфумарат — 3,25 мг Оболочка: готовая смесь «Сепифилм 003» — 2,22 мг, гипромеллоза — 1,11 мг, макрогола стеарат — 0,22 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 0,89 мг, готовая смесь «Сеписперс АР7001 белый» — 0,44 мг: гипромеллоза — 0,02 мг, пропиленгликоль — 0,13 мг, титана диоксид — 0,13 мг, вода очищенная* — 0,16 мг. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг; В одной таблетке содержится: Действующее вещество: Ирбесартан — 150,00 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 50,00 мг, повидон — 7,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 27,75 мг, кроскармеллоза натрия — 6,75 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,50 мг, натрия стеарилфумарат — 6,50 мг Оболочка: готовая смесь «Сепифилм 003» — 4,43 мг, гипромеллоза — 2,22 мг, макрогола стеарат — 0,44 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 1,77 мг, готовая смесь «Сеписперс АР7001 белый» — 0,89 мг: гипромеллоза — 0,04 мг, пропиленгликоль — 0,27 мг, титана диоксид — 0,27 мг, вода очищенная* — 0,31 мг. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг В одной таблетке содержится: Действующее вещество: Ирбесартан — 300,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 100,00 мг, повидон — 15,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 55,50 мг, кроскармеллоза натрия — 13,50 мг, кремния диоксид коллоидный — 9,00 мг, натрия стеарилфумарат — 13,00 мг Оболочка: готовая смесь «Сепифилм 003» — 8,86 мг, гипромеллоза — 4,43 мг, макрогола стеарат — 0,89 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 3,54 мг, готовая смесь «Сеписперс АР7001 белый» — 1,77 мг: гипромеллоза — 0,09 мг, пропиленгликоль — 0,53 мг, титана диоксид — 0,53 мг, вода очищенная* — 0,62 мг. * — компонент готовой смеси «Сеписперс АР7001 белый».
Реквизиты нормативной документации ЛП 001677-280412 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

+7 (499) 281-91-91
pr@rlsnet.ru

© 2000-2024. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС ®

Все права защищены

Условия использования | Политика конфиденциальности |
Политика обработки файлов cookie

18+ m1
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.
Справочники для врачей