Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001677

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Керн Фарма С.Л. (Испания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.04.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.06.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ирбесартан
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ирбесартан
Состав Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг; В одной таблетке содержится: Действующее вещество: Ирбесартан — 75,00 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 25,00 мг, повидон — 3,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 13,88 мг, кроскармеллоза натрия — 3,38 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,25 мг, натрия стеарилфумарат — 3,25 мг Оболочка: готовая смесь «Сепифилм 003» — 2,22 мг, гипромеллоза — 1,11 мг, макрогола стеарат — 0,22 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 0,89 мг, готовая смесь «Сеписперс АР7001 белый» — 0,44 мг: гипромеллоза — 0,02 мг, пропиленгликоль — 0,13 мг, титана диоксид — 0,13 мг, вода очищенная* — 0,16 мг. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг; В одной таблетке содержится: Действующее вещество: Ирбесартан — 150,00 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 50,00 мг, повидон — 7,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 27,75 мг, кроскармеллоза натрия — 6,75 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,50 мг, натрия стеарилфумарат — 6,50 мг Оболочка: готовая смесь «Сепифилм 003» — 4,43 мг, гипромеллоза — 2,22 мг, макрогола стеарат — 0,44 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 1,77 мг, готовая смесь «Сеписперс АР7001 белый» — 0,89 мг: гипромеллоза — 0,04 мг, пропиленгликоль — 0,27 мг, титана диоксид — 0,27 мг, вода очищенная* — 0,31 мг. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг В одной таблетке содержится: Действующее вещество: Ирбесартан — 300,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 100,00 мг, повидон — 15,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 55,50 мг, кроскармеллоза натрия — 13,50 мг, кремния диоксид коллоидный — 9,00 мг, натрия стеарилфумарат — 13,00 мг Оболочка: готовая смесь «Сепифилм 003» — 8,86 мг, гипромеллоза — 4,43 мг, макрогола стеарат — 0,89 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 3,54 мг, готовая смесь «Сеписперс АР7001 белый» — 1,77 мг: гипромеллоза — 0,09 мг, пропиленгликоль — 0,53 мг, титана диоксид — 0,53 мг, вода очищенная* — 0,62 мг. * — компонент готовой смеси «Сеписперс АР7001 белый».
Реквизиты нормативной документации ЛП 001677-280412 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.