Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001631
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Славянская аптека ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.04.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.12.2030 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Диклофенак |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
| Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество Диклофенак натрия — 25,0 мг Вспомогательные вещества Пропиленгликоль — 200,0 мг Спирт бензиловый — 40,0 мг Маннитол — 6,0 мг Натрия дисульфит — 3,0 мг Натрия гидроксида раствор 1 М до pH от 8,0–9,0 Вода для инъекций до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001631-060412 изменение №5, ЛП-№(015385)-(РГ-RU)-180626 |
- раствор для внутримышечного введения 75 мг/3 мл, №5 - ампула полимерная 3 мл (5) - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 04607005933560, 4607005933560
- раствор для внутримышечного введения 75 мг/3 мл, №10 - ампула полимерная 3 мл (10) - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 04607005933706
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Славянская аптека (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.04.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.04.2017 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Диклофенак |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
| Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество Диклофенак натрия — 25,0 мг Вспомогательные вещества Пропиленгликоль — 200,0 мг Спирт бензиловый — 40,0 мг Маннитол — 6,0 мг Натрия дисульфит — 3,0 мг Натрия гидроксида раствор 1 М до pH от 8,0–9,0 Вода для инъекций до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001631-060412 изменение №5, ЛП-№(015385)-(РГ-RU)-180626 |
- раствор для внутримышечного введения 75 мг/3 мл, №5 - ампула полимерная 3 мл (5) - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 04607005933560, 4607005933560
- раствор для внутримышечного введения 75 мг/3 мл, №10 - ампула полимерная 3 мл (10) - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 04607005933706
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское общество клинической онкологии», ИНН 7704278213
Реклама
