Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001628
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Магния сульфат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Магния сульфат |
Состав | Магния сульфата гептагидрат — 10 г, 20 г или 25 г |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛП 001628-060412 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, пакет (пакетик) 10 г, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 4603905003952
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, пакет (пакетик) 20 г, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905004614, 4603905004614
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, пакет (пакетик) 25 г, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905004621, 4603905004621
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.