Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001613
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.09.2021 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 14.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ранитидин-ЛекТ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ранитидин |
Состав | Состав (на одну таблетку) Действующее вещество: Ранитидина гидрохлорид (в пересчете на ранитидин) — 168 мг (150 мг). Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 105 мг, крахмал картофельный — 18 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 8000±2000) — 3 мг, кремния диоксид коллоидный — 3 мг, магния стеарат — 3 мг, (бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1] — 3,2 мг, тальк — 4,1 мг, титана диоксид — 1,6 мг, кальция стеарат — 0,6 мг, макрогол-6000 — 0,41 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,09 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001613-280312 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия), 04602809006267, 4602809006267
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.