Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001597
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Орион Корпорейшн (Финляндия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.05.2019 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 27.11.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дексдор® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексмедетомидин |
| Состав | Действующее вещество : Дексмедетомидина гидрохлорид (в пересчете на дексмедетомидин) — 118 мкг (100 мкг); Вспомогательные вещества : Натрия хлорид — 9,0 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001597-200519 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия), 06432100022349, 6432100022349
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл, №25 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия), 06432100022356
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл, флакон 4 мл - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл, №4 - флакон 4 мл (4) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл, №4 - флакон 10 мл (4) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.05.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дексдор® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексмедетомидин |
| Состав | Действующее вещество : Дексмедетомидина гидрохлорид (в пересчете на дексмедетомидин) — 118 мкг (100 мкг); Вспомогательные вещества : Натрия хлорид — 9,0 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001597-220312 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл, №25 - ампула 2 мл (25) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), 6432100022356
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл, флакон 4 мл - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
