Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-001593

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001593

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.03.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование РЕЛАТОКС® Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ботулинический токсин типа A гемагглютинин комплекс
Состав Состав (флакон): -     Комплекс ботулинического токсина типа А с гемагглютинином — 50 ЕД, 100 ЕД; -     Желатин — 6 мг; -     Мальтоза — 12 мг. При комплектации препарата растворителем: -     Комплекс ботулинического токсина типа А с гемагглютинином — 50 ЕД, 100 ЕД; -     Желатин — 6 мг; -     Мальтоза — 12 мг. Выпускается в комплекте с растворителем натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% (Р N002009/01). Состав растворителя на 1 мл: -     Натрия хлорид — 9 мг; -     Вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001593-310820 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.03.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование РЕЛАТОКС® Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ботулинический токсин типа A гемагглютинин комплекс
Состав Состав (флакон): -     Комплекс ботулинического токсина типа А с гемагглютинином — 50 ЕД, 100 ЕД; -     Желатин — 6 мг; -     Мальтоза — 12 мг. При комплектации препарата растворителем: -     Комплекс ботулинического токсина типа А с гемагглютинином — 50 ЕД, 100 ЕД; -     Желатин — 6 мг; -     Мальтоза — 12 мг. Выпускается в комплекте с растворителем натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% (Р N002009/01). Состав растворителя на 1 мл: -     Натрия хлорид — 9 мг; -     Вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001593-310820 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.04.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование РЕЛАТОКС® Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ботулинический токсин типа A гемагглютинин комплекс
Состав Состав (флакон): -     Комплекс ботулинического токсина типа А с гемагглютинином — 50 ЕД, 100 ЕД; -     Желатин — 6 мг; -     Мальтоза — 12 мг. При комплектации препарата растворителем: -     Комплекс ботулинического токсина типа А с гемагглютинином — 50 ЕД, 100 ЕД; -     Желатин — 6 мг; -     Мальтоза — 12 мг. Выпускается в комплекте с растворителем натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% (Р N002009/01). Состав растворителя на 1 мл: -     Натрия хлорид — 9 мг; -     Вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП 001593-020916
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.