Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001589

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер Консьюмер Кэр АГ (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Африн® экстро
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Оксиметазолин
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛП-001589-251119 изменение №4

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Африн® экстро
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Оксиметазолин
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛП-001589-251119 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • спрей назальный , флакон (флакончик) с дозатором 15 мл - пачка картонная, Контракт Фармасьютикалс Лтд (Канада), 4602210002438
  • спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) с дозатором 15 мл - пачка картонная, Контракт Фармасьютикалс Лтд (Канада), 4602210002438, 4250369506507
  • спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) с дозатором 15 мл - пачка картонная, Контракт Фармасьютикалс Лтд (Канада), 4602210002438, 4250369506507
  • спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) с дозатором 15 мл - пачка картонная, Контракт Фармасьютикалс Лтд (Канада), 4250369507344

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.11.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Африн® экстро
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Оксиметазолин
Состав активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг вспомогательные вещества: МКЦ и кармеллоза натрия (авицел RC 591) — 30 мг; натрия гидрофосфат — 0,975 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат — 5,525 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,3 мг; макрогол 1450 — 50 мг; повидон К29–32 — 30 мг; бензиловый спирт — 3 мг; цинеол — 0,2 мг; камфора — 0,2 мг; левоментол — 0,6 мг; бензалкония хлорида раствор 17% — 1,471 мг; полипропиленгликоль — 5 мг; вода очищенная — q.s. до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-001589-251119 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • спрей назальный , флакон (флакончик) с дозатором 15 мл - пачка картонная, Контракт Фармасьютикалс Лтд (Канада), 4602210002438
  • спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) с дозатором 15 мл - пачка картонная, Контракт Фармасьютикалс Лтд (Канада), 4602210002438, 4250369506507
  • спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) с дозатором 15 мл - пачка картонная, Контракт Фармасьютикалс Лтд (Канада), 4602210002438, 4250369506507
  • спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) с дозатором 15 мл - пачка картонная, Контракт Фармасьютикалс Лтд (Канада), 4250369507344

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 16.03.2017
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.05.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Африн® экстро
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Оксиметазолин
Состав активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг вспомогательные вещества: МКЦ и кармеллоза натрия (авицел RC 591) — 30 мг; натрия гидрофосфат — 0,975 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат — 5,525 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,3 мг; макрогол 1450 — 50 мг; повидон К29–32 — 30 мг; бензиловый спирт — 3 мг; цинеол — 0,2 мг; камфора — 0,2 мг; левоментол — 0,6 мг; бензалкония хлорида раствор 17% — 1,471 мг; полипропиленгликоль — 5 мг; вода очищенная — q.s. до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-001589-251119 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • спрей назальный , флакон (флакончик) с дозатором 15 мл - пачка картонная, Контракт Фармасьютикалс Лтд (Канада), 4602210002438
  • спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) с дозатором 15 мл - пачка картонная, Контракт Фармасьютикалс Лтд (Канада), 4602210002438, 4250369506507
  • спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) с дозатором 15 мл - пачка картонная, Контракт Фармасьютикалс Лтд (Канада), 4602210002438, 4250369506507
  • спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) с дозатором 15 мл - пачка картонная, Контракт Фармасьютикалс Лтд (Канада), 4250369507344

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата МСД Консьюмер Кэр, Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 16.03.2017
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.08.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Африн® экстро
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Оксиметазолин
Состав активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг вспомогательные вещества: МКЦ и кармеллоза натрия (авицел RC 591) — 30 мг; натрия гидрофосфат — 0,975 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат — 5,525 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,3 мг; макрогол 1450 — 50 мг; повидон К29–32 — 30 мг; бензиловый спирт — 3 мг; цинеол — 0,2 мг; камфора — 0,2 мг; левоментол — 0,6 мг; бензалкония хлорида раствор 17% — 1,471 мг; полипропиленгликоль — 5 мг; вода очищенная — q.s. до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП 001589-160312 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • спрей назальный , флакон (флакончик) с дозатором 15 мл - пачка картонная, Контракт Фармасьютикалс Лтд (Канада), 4602210002438
  • спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) с дозатором 15 мл - пачка картонная, Контракт Фармасьютикалс Лтд (Канада), 4602210002438, 4250369506507
  • спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) с дозатором 15 мл - пачка картонная, Контракт Фармасьютикалс Лтд (Канада), 4602210002438, 4250369506507
  • спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) с дозатором 15 мл - пачка картонная, Контракт Фармасьютикалс Лтд (Канада), 4250369507344

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.