Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001568
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.03.2017 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ризартева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ризедроновая кислота |
Состав | В 1 таблетке содержится: Активное вещество Ризедронат натрия моногидрат 37,07 мг (в пересчете на ризедронат натрия 35,00 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 139,90 мг, крахмал кукурузный 35,00 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 36,50 мг, кремния диоксид коллоидный 2,50 мг, натрия стеарилфумарат 0,70 мг, магния стеарат 0,40 мг; Оболочка Опадрай 16В23345 оранжевый (гипромеллоза 3сР (Е464) 1,49375 мг, гипромеллоза 5сР (Е464) 1,49375 мг, титана диоксид (Е171) 1,40950 мг, макрогол-400 0,40000 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,11900 мг, полисорбат-80 (Е433) 0,05000 мг, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый (Е110) 0,03350 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,00050 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001568-060312 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.