Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001557
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.04.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бенлиста |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Белимумаб |
| Состав | Каждый флакон содержит: Наименование компонентов Количество 1 , мг 400 мг 120 мг Действующее вещество: Белимумаб 400 120 Вспомогательные вещества: Лимонной кислоты моногидрат 0,80 0,24 Натрия цитрата дигидрат 13,5 4,1 Сахароза 400 120 Полисорбат 80 2,0 0,6 Примечание: 1 Указанное количество является доставляемым количеством. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001557-271221 изменение №3, ЛП-№(004103)-(РГ-RU)-211223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 120 мг, флакон 5 мл - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия), 04607008131833, 4607008131833
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 400 мг, флакон 5 мл - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия), 04607008131840, 4607008131840
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.01.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бенлиста |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Белимумаб |
| Состав | Каждый флакон содержит: Наименование компонентов Количество 1 , мг 400 мг 120 мг Действующее вещество: Белимумаб 400 120 Вспомогательные вещества: Лимонной кислоты моногидрат 0,80 0,24 Натрия цитрата дигидрат 13,5 4,1 Сахароза 400 120 Полисорбат 80 2,0 0,6 Примечание: 1 Указанное количество является доставляемым количеством. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001557-271221 изменение №3, ЛП-№(004103)-(РГ-RU)-211223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 120 мг, флакон 5 мл - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия), 04607008131833, 4607008131833
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 400 мг, флакон 5 мл - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия), 04607008131840, 4607008131840
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.09.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бенлиста |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Белимумаб |
| Состав | Каждый флакон содержит: Наименование компонентов Количество 1 , мг 400 мг 120 мг Действующее вещество: Белимумаб 400 120 Вспомогательные вещества: Лимонной кислоты моногидрат 0,80 0,24 Натрия цитрата дигидрат 13,5 4,1 Сахароза 400 120 Полисорбат 80 2,0 0,6 Примечание: 1 Указанное количество является доставляемым количеством. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001557-300817 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 120 мг, флакон 5 мл - пачка картонная, Хоспира Инк (США),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 400 мг, флакон 20 мл - пачка картонная, Хоспира Инк (США),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
