Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001546
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.07.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Монтелар® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Монтелукаст |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-001546-250723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек С.А. (Польша), 07622436108858, 07622436119922
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек С.А. (Польша), 07622436108841, 07622436119939
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек С.А. (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лек С.А. (Польша),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.07.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Монтелар® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Монтелукаст |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001546-290212 изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция), 07613421046439
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №70 - 7 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №98 - 7 шт. - блистер (14) - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №70 - 14 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция), 07613421046422
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.02.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Монтелар® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Монтелукаст |
| Состав | активное вещество: монтелукаст натрия 10,4 мг (соответствует монтелукасту — 10 мг) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 89,1 мг; гипролоза типа EF — 4 мг; МКЦ — 89 мг; кроскармеллоза натрия — 6 мг; магния стеарат 1,5 мг оболочка пленочная: Opadry бежевый (гипромеллоза — 3,13 мг; титана диоксид — 1,52 мг; макрогол 400 — 0,31 мг; краситель железа (III) оксид желтый — 0,04 мг; краситель железа (III) оксид красный — 3 мкг) — 5 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001546-290212 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция), 08699516099862, 8699516099862
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция), 08699516099879, 8699516099879
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №70 - 7 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №98 - 7 шт. - блистер (14) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №70 - 14 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
