Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001539
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.02.2017 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 27.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Галантамин-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Галантамин |
| Состав | В 1 таблетке содержится: Активное вещество: Галантамин (галантамина гидробромид) 4,000 мг (5,126 мг) или 8,000 мг (10,253 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 25,874 мг/51,747 мг, целлюлоза микрокристаллическая 25,280 мг/50,560 мг, кросповидон 3,000 мг/6,000 мг, кремния диоксид коллоидный 0,300 мг/0,600 мг, магния стеарат 0,420 мг/0,840 мг; оболочка Опадрай II 85F32121 желтый/85F23470 розовый; поливиниловый спирт 0,800 мг/1,600 мг, титана диоксид (Е171) 0,498 мг/0,984 мг, макрогол-4000 0,404 мг/0,808 мг, тальк 0,296 мг/0,592 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,002 мг/0,005 мг, краситель железа оксид красный (Е172) –/0,010 мг, краситель железа оксид черный (Е172) –/0,001 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001539-270212 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Тева (Израиль), 7290102066810
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Тева (Израиль), 7290102066827
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), 7290102066834
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.02.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Галантамин-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Галантамин |
| Состав | В 1 таблетке содержится: Активное вещество: Галантамин (галантамина гидробромид) 4,000 мг (5,126 мг) или 8,000 мг (10,253 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 25,874 мг/51,747 мг, целлюлоза микрокристаллическая 25,280 мг/50,560 мг, кросповидон 3,000 мг/6,000 мг, кремния диоксид коллоидный 0,300 мг/0,600 мг, магния стеарат 0,420 мг/0,840 мг; оболочка Опадрай II 85F32121 желтый/85F23470 розовый; поливиниловый спирт 0,800 мг/1,600 мг, титана диоксид (Е171) 0,498 мг/0,984 мг, макрогол-4000 0,404 мг/0,808 мг, тальк 0,296 мг/0,592 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,002 мг/0,005 мг, краситель железа оксид красный (Е172) –/0,010 мг, краситель железа оксид черный (Е172) –/0,001 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001539-270212 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Тева (Израиль), 7290102066810
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Тева (Израиль), 7290102066827
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), 7290102066834
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
