Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001479
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хайгланс Лабораториз (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.12.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Хайрабезол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рабепразол |
| Состав | Дозировка 10 мг Действующее вещество : Рабепразол натрия — 10 мг; Вспомогательные вещества : Магния оксид — 50 мг, маннитол — 17,5 мг, крахмал кукурузный — 2,5 мг, повидон К‑30 — 1,5 мг, гипролоза низкозамещенная — 16 мг, натрия стеарилфумарат — 2 мг; Оболочка : Целлацефат — 11,25 мг, титана диоксид — 1 мг, краситель железа оксид красный — 0,1 мг. Дозировка 20 мг Действующее вещество : Рабепразол натрия — 20 мг; Вспомогательные вещества : Магния оксид — 69 мг, маннитол — 40 мг, крахмал кукурузный — 2,5 мг, повидон К‑30 — 1,5 мг, гипролоза низкозамещенная — 24 мг, натрия стеарилфумарат — 2 мг. Оболочка : Целлацефат — 18 мг, титана диоксид — 1,6 мг, краситель железа оксид желтый — 0,16 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001479-091118 изменение №2, ЛП-№(003208)-(РГ-RU)-180923 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - стрип - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 10 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 18904102205334, 8904102203692, 8904102205337
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 18904102204900
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 10 мг, №15 - 15 шт. - стрип - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 15 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204903
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 10 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полиэтиленовая, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 10 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полиэтиленовая, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полиэтиленовая, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 10 мг, №140 - 14 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 10 мг, №150 - 15 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 10 мг, №140 - 14 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 10 мг, №150 - 15 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - стрип - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 20 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 18904102205327, 8904102203685
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 18904102204344, 8904102204344
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 20 мг, №15 - 15 шт. - стрип - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102205320
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 15 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204347
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полиэтиленовая, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 20 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полиэтиленовая, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 20 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полиэтиленовая, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 20 мг, №140 - 14 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 20 мг, №150 - 15 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 20 мг, №140 - 14 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 20 мг, №150 - 15 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хайгланс Лабораториз (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Хайрабезол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рабепразол |
| Состав | Дозировка 10 мг Действующее вещество : Рабепразол натрия — 10 мг; Вспомогательные вещества : Магния оксид — 50 мг, маннитол — 17,5 мг, крахмал кукурузный — 2,5 мг, повидон К‑30 — 1,5 мг, гипролоза низкозамещенная — 16 мг, натрия стеарилфумарат — 2 мг; Оболочка : Целлацефат — 11,25 мг, титана диоксид — 1 мг, краситель железа оксид красный — 0,1 мг. Дозировка 20 мг Действующее вещество : Рабепразол натрия — 20 мг; Вспомогательные вещества : Магния оксид — 69 мг, маннитол — 40 мг, крахмал кукурузный — 2,5 мг, повидон К‑30 — 1,5 мг, гипролоза низкозамещенная — 24 мг, натрия стеарилфумарат — 2 мг. Оболочка : Целлацефат — 18 мг, титана диоксид — 1,6 мг, краситель железа оксид желтый — 0,16 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001479-091118 изменение №2, ЛП-№(003208)-(РГ-RU)-180923 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - стрип - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 10 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 18904102205334, 8904102203692, 8904102205337
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 18904102204900
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 10 мг, №15 - 15 шт. - стрип - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 15 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204903
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 10 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полиэтиленовая, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 10 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полиэтиленовая, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полиэтиленовая, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 10 мг, №140 - 14 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 10 мг, №150 - 15 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 10 мг, №140 - 14 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 10 мг, №150 - 15 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - стрип - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 20 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 18904102205327, 8904102203685
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 18904102204344, 8904102204344
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 20 мг, №15 - 15 шт. - стрип - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102205320
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 15 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204347
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полиэтиленовая, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 20 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полиэтиленовая, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 20 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полиэтиленовая, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 20 мг, №140 - 14 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 20 мг, №150 - 15 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 20 мг, №140 - 14 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 20 мг, №150 - 15 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
