Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001420
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мейджи Сейка Фарма Ко., Лтд. (Япония) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.01.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.08.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Спектрацеф |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефдиторен |
| Состав | действующее вещество: цефдиторена пивоксил (в пересчете на цефдиторен) 200/400 мг вспомогательные вещества: маннитол — q.s. (приблизительно 35/70 мг); натрия казеинат — 100/200 мг; кроскармеллоза натрия — 150/300 мг; натрия триполифосфат — 4/8 мг; магния стеарат — 5/10 мг; Опадрай белый (гипромеллоза — 21,9/34,4 мг, титана диоксид — 10,9/17,2 мг, макрогол 400 — 2,2/3,4 мг) — 35/55 мг; воск карнаубский — 0,06/0,01 мг; чернила Опакод синий (шеллак IN IMS 74 OP — 50,41/50,41%, N-бутанол — 24,35/24,35%, лак алюминиевый на основе красителя бриллиантового голубого FCF — 11,25/11,25%, титана диоксид — 4,49/4,49%, пропиленгликоль — 2,91/2,91%, изопропанол — 4,65/4,65%, аммиака раствор концентрированный — 1,94/1,94%) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001420-290824, ЛП-№(011322)-(РГ-RU)-150825 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мейджи Фарма Спейн С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная - in bulk, Мейджи Фарма Спейн С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мейджи Фарма Спейн С.А. (Испания), Ортат АО (Россия), 04606556003876
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мейджи Фарма Спейн С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная - in bulk, Мейджи Фарма Спейн С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мейджи Фарма Спейн С.А. (Испания), Ортат АО (Россия), 04606556003852
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мейджи Фарма Спейн С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная - in bulk, Мейджи Фарма Спейн С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мейджи Фарма Спейн С.А. (Испания), Ортат АО (Россия), 04606556003869
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
