Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.
Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001420
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мейджи Сейка Фарма Ко., Лтд. (Япония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Спектрацеф |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефдиторен |
Состав | действующее вещество: цефдиторена пивоксил (в пересчете на цефдиторен) 200/400 мг вспомогательные вещества: маннитол — q.s. (приблизительно 35/70 мг); натрия казеинат — 100/200 мг; кроскармеллоза натрия — 150/300 мг; натрия триполифосфат — 4/8 мг; магния стеарат — 5/10 мг; Опадрай белый (гипромеллоза — 21,9/34,4 мг, титана диоксид — 10,9/17,2 мг, макрогол 400 — 2,2/3,4 мг) — 35/55 мг; воск карнаубский — 0,06/0,01 мг; чернила Опакод синий (шеллак IN IMS 74 OP — 50,41/50,41%, N-бутанол — 24,35/24,35%, лак алюминиевый на основе красителя бриллиантового голубого FCF — 11,25/11,25%, титана диоксид — 4,49/4,49%, пропиленгликоль — 2,91/2,91%, изопропанол — 4,65/4,65%, аммиака раствор концентрированный — 1,94/1,94%) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001420-120112 изменение №9 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тедек Мейю Фарма С.А. (Испания), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная - in bulk, Тедек Мейю Фарма С.А. (Испания), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тедек Мейю Фарма С.А. (Испания), Ортат АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мейджи Сейка Фарма Ко., Лтд. (Япония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Спектрацеф |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефдиторен |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001420-120112 изменение №5 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тедек Мейю Фарма С.А. (Испания), Ортат АО (Россия), 8430433000711
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - пачка картонная, Тедек Мейю Фарма С.А. (Испания), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тедек Мейю Фарма С.А. (Испания), Ортат АО (Россия),