Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001412

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.01.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.01.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Синфлорикс (Вакцина 10-валентная пневмококковая полисахаридная, конъюгированная с D-протеином нетипируемой Haemophilus influenzaе, столбнячным и дифтерийным анатоксинами, адсорбированная)
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций
Состав 1 доза (0,5 мл) содержит: Наименование компонентов Количество Действующие вещества Полисахариды Streptococcus pneumoniae, конъюгированные с белками-носителями: Полисахарид серотипа 1 1 мкг / PD Полисахарид серотипа 4 3 мкг / PD Полисахарид серотипа 5 1 мкг / PD Полисахарид серотипа 6 B 1 мкг / PD Полисахарид серотипа 7F 1 мкг / PD Полисахарид серотипа 9V 1 мкг / PD Полисахарид серотипа 14 1 мкг / PD Полисахарид серотипа 18 C 3 мкг / TT Полисахарид серотипа 19F 3 мкг / DT Полисахарид серотипа 23F 1 мкг / PD Белки-носители (общее количество): PD: D- протеин Haemophilus influenzae 9–16 мкг* TT : анатоксин столбнячный 5–10 мкг* DT: анатоксин дифтерийный 3–6 мкг* Вспомогательные вещества Алюминия фосфат (в пересчете на алюминий) 0,5 мг Натрия хлорид ~ 4,4 мг Вода для инъекций до 0,5 мл * состав препарата основан на содержании полисахаридов, а индивидуальное содержание белка-носителя зависит от отношения «полисахарид/белок».
Реквизиты нормативной документации ЛП 001412-110112 изменение №8
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.01.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.01.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Синфлорикс (Вакцина 10-валентная пневмококковая полисахаридная, конъюгированная с D-протеином нетипируемой Haemophilus influenzaе, столбнячным и дифтерийным анатоксинами, адсорбированная)
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций
Состав 1 доза (0,5 мл) содержит: Наименование компонентов Количество Действующие вещества Полисахариды Streptococcus pneumoniae, конъюгированные с белками-носителями: Полисахарид серотипа 1 1 мкг / PD Полисахарид серотипа 4 3 мкг / PD Полисахарид серотипа 5 1 мкг / PD Полисахарид серотипа 6 B 1 мкг / PD Полисахарид серотипа 7F 1 мкг / PD Полисахарид серотипа 9V 1 мкг / PD Полисахарид серотипа 14 1 мкг / PD Полисахарид серотипа 18 C 3 мкг / TT Полисахарид серотипа 19F 3 мкг / DT Полисахарид серотипа 23F 1 мкг / PD Белки-носители (общее количество): PD: D- протеин Haemophilus influenzae 9–16 мкг* TT : анатоксин столбнячный 5–10 мкг* DT: анатоксин дифтерийный 3–6 мкг* Вспомогательные вещества Алюминия фосфат (в пересчете на алюминий) 0,5 мг Натрия хлорид ~ 4,4 мг Вода для инъекций до 0,5 мл * состав препарата основан на содержании полисахаридов, а индивидуальное содержание белка-носителя зависит от отношения «полисахарид/белок».
Реквизиты нормативной документации ЛП 001412-110112 изменение №8
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.01.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.05.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Синфлорикс (Вакцина 10-валентная пневмококковая полисахаридная, конъюгированная с D-протеином нетипируемой Haemophilus influenzaе, столбнячным и дифтерийным анатоксинами, адсорбированная)
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций
Состав 1 доза (0,5 мл) содержит: Наименование компонентов Количество Действующие вещества Полисахариды Streptococcus pneumoniae, конъюгированные с белками-носителями: Полисахарид серотипа 1 1 мкг / PD Полисахарид серотипа 4 3 мкг / PD Полисахарид серотипа 5 1 мкг / PD Полисахарид серотипа 6 B 1 мкг / PD Полисахарид серотипа 7F 1 мкг / PD Полисахарид серотипа 9V 1 мкг / PD Полисахарид серотипа 14 1 мкг / PD Полисахарид серотипа 18 C 3 мкг / TT Полисахарид серотипа 19F 3 мкг / DT Полисахарид серотипа 23F 1 мкг / PD Белки-носители (общее количество): PD: D- протеин Haemophilus influenzae 9–16 мкг* TT : анатоксин столбнячный 5–10 мкг* DT: анатоксин дифтерийный 3–6 мкг* Вспомогательные вещества Алюминия фосфат (в пересчете на алюминий) 0,5 мг Натрия хлорид ~ 4,4 мг Вода для инъекций до 0,5 мл * состав препарата основан на содержании полисахаридов, а индивидуальное содержание белка-носителя зависит от отношения «полисахарид/белок».
Реквизиты нормативной документации ЛП 001412-110112 изменение №8
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.