Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001375
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ельфа АО Фармзавод (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.12.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Момедерм® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мометазон |
Состав | 1 г препарата содержит: Действующее вещество: Мометазона фуроат – 1,0 мг Вспомогательные вещества: Изопропанол – 400,0 мг, пропиленгликоль – 300,0 мг, гипролоза – 1,5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат – 2,26 мг, фосфорная кислота – до pH 3,0-5,0, вода – до 1 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001375-201211 изменение №1 |
- раствор для наружного применения, флакон (флакончик) полиэтиленовый 20 мл - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша),
- раствор для наружного применения, флакон (флакончик) полиэтиленовый 30 мл - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша),
- раствор для наружного применения, флакон (флакончик) полиэтиленовый 50 мл - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша),
- раствор для наружного применения, флакон (флакончик) полиэтиленовый 60 мл - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВАЛЕАНТ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.12.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.12.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Момедерм® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мометазон |
Состав | 1 г препарата содержит: Действующее вещество: Мометазона фуроат – 1,0 мг Вспомогательные вещества: Изопропанол – 400,0 мг, пропиленгликоль – 300,0 мг, гипролоза – 1,5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат – 2,26 мг, фосфорная кислота – до pH 3,0-5,0, вода – до 1 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001375-201211 изменение №1 |
- раствор для наружного применения, флакон (флакончик) полиэтиленовый 20 мл - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша),
- раствор для наружного применения, флакон (флакончик) полиэтиленовый 30 мл - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша),
- раствор для наружного применения, флакон (флакончик) полиэтиленовый 50 мл - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша),
- раствор для наружного применения, флакон (флакончик) полиэтиленовый 60 мл - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.