Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001369
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.12.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксеродент |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия фторид + Яблочная кислота |
Состав | 1 таблетка для рассасывания содержит: Активные вещества: натрия фторид – 0,5525 мг (в пересчете на фторид – 0,25 мг), яблочная кислота – 28,6 мг. Вспомогательные вещества: ксилит 421,5 мг, повидон 15,9 мг, натрия гидрофосфат дигидрат 61,4 мг, макрогол 6000 – 60,0 мг, ароматизатор апельсиновый 3,0 мг, натрия стеарилфумарат 6,0 мг, кремния диоксид коллоидный 3,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | 42-626-96 |
- таблетки для рассасывания, №90 - 90 шт. - блистер - пачка картонная, Инпак АС (Норвегия),
- таблетки для рассасывания, №90 - 90 шт. - контейнер полиэтиленовый - пачка картонная, Инпак АС (Норвегия),
- таблетки для рассасывания, №270 - 270 шт. - контейнер полиэтиленовый - пачка картонная, Инпак АС (Норвегия),
- таблетки для рассасывания, №90 - 90 шт. - блистер - пачка картонная, Альфамед Фарбиль Арцнаймиттель ГмбХ (Германия),
- таблетки для рассасывания, №90 - 90 шт. - контейнер полиэтиленовый - пачка картонная, Альфамед Фарбиль Арцнаймиттель ГмбХ (Германия),
- таблетки для рассасывания, №270 - 270 шт. - контейнер полиэтиленовый - пачка картонная, Альфамед Фарбиль Арцнаймиттель ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.