Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001347
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хлоргексидина биглюконат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлоргексидин |
Состав | Активное вещество: Хлорге ксидина биглюконат раствор 20 % - 2,5 мл. (эквивалентно содержанию 0 ,5 г хлоргексидина биглюконата) Вспомогательное вещество: Вода очищенная - до 1000 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001347-121211 изменение №3 |
- раствор для местного и наружного применения 0.05%, флакон 100 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 4603905003570
- раствор для местного и наружного применения 0.05%, флакон (флакончик) с насадкой-капельницей 100 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 4603905003563
- раствор для местного и наружного применения 0.05%, флакон (флакончик) полимерный 100 мл, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 4600905003587, 4603905003587
- раствор для местного и наружного применения 0.05%, флакон темного стекла 100 мл, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 4603905003563
- раствор для местного и наружного применения 0.05%, флакон (флакончик) с насадкой-капельницей 80 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- раствор для местного и наружного применения 0.05%, флакон (флакончик) с насадкой-капельницей 80 мл, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.