Касторовое масло — регистрационное удостоверение ЛП-001332

Номер: ЛП-001332
Дата регистрации: 2019-06-28
Дата прекращения регистрации: бессрочно
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Ярославская фармацевтическая фабрика (ЗАО "ЯФФ")
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Касторовое масло
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Клещевины обыкновенной семян масло
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C

История перерегистраций

  • ЛП-001332 от 2019-06-28 до бессрочно; Ярославская фармацевтическая фабрика (ЗАО "ЯФФ") (Россия); действует
  • ЛП-001332 от 2019-06-28 до бессрочно; Ярославская фармацевтическая фабрика (ЗАО "ЯФФ") (Россия); переоформлено

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Касторовое масло
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-001332

Дата последнего изменения: 28.06.2019

Лекарственная форма

Масло для приема внутрь.

Состав

Клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло) — 30 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачная, густая, вязкая жидкость от светло-желтого до желтого цвета со слабым характерным запахом.

Фармакологическое действие

При приеме внутрь расщепляется липазой в тонком кишечнике с образованием рицинолевой кислоты, которая вызывает раздражение рецепторов кишечника на всем его протяжении и рефлекторное усиление перистальтики. Слабительный эффект наступает обычно через 5–6 часов. При приеме касторового масла наблюдается также усиление сокращений мускулатуры матки.

Показания

Запор, подготовка кишечника перед диагностическими процедурами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, «острый» живот, беременность, детский возраст до 12 лет, отравление жирорастворимыми веществами (фосфор, бензол и др.), лечение глистной инвазии экстрактом мужского папоротника.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на весь период лечения.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым по 15–30 г (1–2 столовых ложки) один раз в день. Детям от 12 до 18 лет препарат назначается врачом — по 10–15 г (1 десертная — 1 столовая ложка) один раз в день. Длительность применения — не более 3 дней.

Побочные действия

Аллергические реакции. При длительном применении — атония кишечника, гиповитаминозы А и D.

Передозировка

Развивается при приеме масла касторового в дозе более 7 г/кг массы тела. Характерные симптомы: диарея, резкие боли спастического характера в животе, нарушение функции почек, головокружение, галлюцинации, потеря сознания. Специфическими антидотами являются атропина сульфат и лоперамид. Меры помощи включают отмену лекарственного препарата, восполнение потерь жидкости и электролитов (предпочтительнее комбинированное пероральное и внутривенное введение), симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений. При развитии нейротоксических эффектов вводят диазепам 5–10 мг внутривенно.

Взаимодействие

При одновременном применении снижает абсорбцию жирорастворимых витаминов A. D и К. В дозах до 4 г/сут увеличивает абсорбцию жирорастворимых лекарств — экстракта мужского папоротника, мебендазола, гризеофульвина, пробукола. При одновременном применении с солевыми слабительными возможно резкое усиление слабительного эффекта. М-холиноблокирующие средства (атропина сульфат, платифиллин, пирензепин), спазмолитические средства (папаверин, дротаверин) ослабляют действие касторового масла. Усиливает действие средств, стимулирующих сократительную активность миометрия (метилэргометрина, эргометрина, окситоцина, простагландинов), вплоть до возникновения угрозы разрыва матки в родах.

Особые указания

Препарат не следует применять более 3 дней; в случае отсутствия эффекта рекомендуется обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Масло для приема внутрь. По 30 мл во флаконах оранжевого стекла с винтовой горловиной типа ФВ, укупоренных крышками навинчиваемыми пластмассовыми с уплотнительным элементом или укупоренных пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми пластмассовыми.

По 30 мл во флаконах-капельницах оранжевого стекла с винтовой горловиной типа ФК, укупоренных крышками навинчиваемыми пластмассовыми с уплотнительным элементом с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия, или укупоренных пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми пластмассовыми без контроля первого вскрытия или с контролем первого вскрытия. Каждый флакон/флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Упаковка для стационаров. По 54 или 70 флаконов/флаконов-капельниц без пачек с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку (ящик или тару из картона). По 5 кг в канистрах полимерных из полиэтилена низкого или высокого давления с навинчивающимися крышками полимерными из полиэтилена низкого или высокого давления с предохранительным кольцом. Каждую канистру снабжают инструкцией по применению.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК