Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001317
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цетиризин-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цетиризин |
Состав | В 1 таблетке содержится: Действующее вещество: Цетиризина дигидрохлорид 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 102) 40,00 мг, лактозы моногидрат 63,50 мг, кремния диоксид коллоидный (кремния диоксид коллоидный безводный) 0,50 мг, магния стеарат 1,00 мг; Оболочка: Опадрай OY-GM-28900 белый: гипромеллоза (E464) 0,94 мг, полидекстроза 0,94 мг, титана диоксид (E171) 0,94 мг, макрогол‑4000 (полиэтиленгликоль‑4000) 0,18 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001317-301019 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Тева (Израиль), 07290102066575, 7290102066575
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева (Израиль), 07290102066582, 7290102066582
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль), 07290102066599, 7290102066599
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.