Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001301
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Граминэкс-фарма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цернилтон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Активные компоненты Микробиологически ферментированный экстракт пыльцы растений семейства Злаки (Poaceae): Рожь посевная — Secale cereale L., Кукуруза — Zea mays L., Тимофеевка луговая — Phleum pratense L. Состав на 1 таблетку Активные компоненты: Graminex ® G60 (водорастворимая фракция микробиологически ферментированного экстракта пыльцы растений) — 60,00 мг; Graminex ® GFX (жирорастворимая фракция микробиологически ферментированного экстракта пыльцы растений) — 3,00 мг. Вспомогательные компоненты: Целлюлоза микрокристаллическая — 237,80 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,60 мг, магния стеарат — 3,60 мг. Оболочка таблетки: Опадрай NS прозрачный — 1,5 мг: (кармеллоза натрия — 0,543 мг; декстрин — 0,735 мг; декстроза — 0,173 мг; лецитин — 0,042 мг; натрия цитрат — 0,007 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001301-291111 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 311.5 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Граминэкс Л.Л.С. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 311.5 мг, №200 - 200 шт. - флакон - пачка картонная, Граминэкс Л.Л.С. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 311.5 мг, №5000 - 5000 шт. - мешок (мешочек) - барабан - in bulk, Граминэкс Л.Л.С. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 311.5 мг, №10000 - 5000 шт. - мешок (мешочек) (2) - барабан - in bulk, Граминэкс Л.Л.С. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 311.5 мг, №15000 - 5000 шт. - мешок (мешочек) (3) - барабан - in bulk, Граминэкс Л.Л.С. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 311.5 мг, №25000 - 5000 шт. - мешок (мешочек) (5) - барабан - in bulk, Граминэкс Л.Л.С. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 311.5 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Граминэкс Л.Л.С. (США), ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 311.5 мг, №200 - 200 шт. - флакон - пачка картонная, Граминэкс Л.Л.С. (США), ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 311.5 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Граминэкс Л.Л.С. (США), Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 311.5 мг, №200 - 200 шт. - флакон - пачка картонная, Граминэкс Л.Л.С. (США), Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Граминэкс-фарма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.12.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цернилтон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Активные компоненты Микробиологически ферментированный экстракт пыльцы растений семейства Злаки (Poaceae): Рожь посевная — Secale cereale L., Кукуруза — Zea mays L., Тимофеевка луговая — Phleum pratense L. Состав на 1 таблетку Активные компоненты: Graminex ® G60 (водорастворимая фракция микробиологически ферментированного экстракта пыльцы растений) — 60,00 мг; Graminex ® GFX (жирорастворимая фракция микробиологически ферментированного экстракта пыльцы растений) — 3,00 мг. Вспомогательные компоненты: Целлюлоза микрокристаллическая — 237,80 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,60 мг, магния стеарат — 3,60 мг. Оболочка таблетки: Опадрай NS прозрачный — 1,5 мг: (кармеллоза натрия — 0,543 мг; декстрин — 0,735 мг; декстроза — 0,173 мг; лецитин — 0,042 мг; натрия цитрат — 0,007 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001301-291111 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 311.5 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Граминэкс Л.Л.С. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 311.5 мг, №200 - 200 шт. - флакон - пачка картонная, Граминэкс Л.Л.С. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 311.5 мг, №5000 - 5000 шт. - мешок (мешочек) - барабан - in bulk, Граминэкс Л.Л.С. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 311.5 мг, №10000 - 5000 шт. - мешок (мешочек) (2) - барабан - in bulk, Граминэкс Л.Л.С. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 311.5 мг, №15000 - 5000 шт. - мешок (мешочек) (3) - барабан - in bulk, Граминэкс Л.Л.С. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 311.5 мг, №25000 - 5000 шт. - мешок (мешочек) (5) - барабан - in bulk, Граминэкс Л.Л.С. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 311.5 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Граминэкс Л.Л.С. (США), ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 311.5 мг, №200 - 200 шт. - флакон - пачка картонная, Граминэкс Л.Л.С. (США), ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 311.5 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Граминэкс Л.Л.С. (США), Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 311.5 мг, №200 - 200 шт. - флакон - пачка картонная, Граминэкс Л.Л.С. (США), Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.