Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001297
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда Фармасьютикалс Интернешнл АГ Айерленд Бренч (Ирландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мезавант |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Месалазин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Месалазин — 1200,0 мг; Вспомогательные вещества : Кармеллоза натрия (7MF) — 11,3 мг, кармеллоза натрия (7HXF) — 38,7 мг, воск карнаубский — 5,0 мг, стеариновая кислота — 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 30,0 мг, тальк — 11,0 мг, магния стеарат — 14,0 мг; Оболочка таблетки : Тальк — 17,8 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] — 16,0 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:2] — 16,0 мг, триэтилцитрат — 3,2 мг, титана диоксид — 6,0 мг, краситель железа оксид красный — 3,0 мг, макрогол 6000 — 1,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001297-160620 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.2 г, №60 - 12 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Космо С.п.А. (Италия), 05022690005986, 07038319157743, 5022690005986, 7038319157743
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шайер Фармасьютикалс Айерленд Лтд (Ирландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мезавант |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Месалазин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Месалазин — 1200,0 мг; Вспомогательные вещества : Кармеллоза натрия (7MF) — 11,3 мг, кармеллоза натрия (7HXF) — 38,7 мг, воск карнаубский — 5,0 мг, стеариновая кислота — 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 30,0 мг, тальк — 11,0 мг, магния стеарат — 14,0 мг; Оболочка таблетки : Тальк — 17,8 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] — 16,0 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:2] — 16,0 мг, триэтилцитрат — 3,2 мг, титана диоксид — 6,0 мг, краситель железа оксид красный — 3,0 мг, макрогол 6000 — 1,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001297-160620 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.2 г, №60 - 12 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Космо С.п.А. (Италия), 05022690005986, 07038319157743, 5022690005986, 7038319157743
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шайер Фармасьютикалс Айерленд Лтд (Ирландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мезавант |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Месалазин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Месалазин — 1200,0 мг; Вспомогательные вещества : Кармеллоза натрия (7MF) — 11,3 мг, кармеллоза натрия (7HXF) — 38,7 мг, воск карнаубский — 5,0 мг, стеариновая кислота — 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 30,0 мг, тальк — 11,0 мг, магния стеарат — 14,0 мг; Оболочка таблетки : Тальк — 17,8 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] — 16,0 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:2] — 16,0 мг, триэтилцитрат — 3,2 мг, титана диоксид — 6,0 мг, краситель железа оксид красный — 3,0 мг, макрогол 6000 — 1,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001297-281111 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1.2 г, №60 - 12 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Космо С.п.А. (Италия), 4602243002351, 5022690005986
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.11.2016 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.06.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мезавант |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Месалазин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Месалазин — 1200,0 мг; Вспомогательные вещества : Кармеллоза натрия (7MF) — 11,3 мг, кармеллоза натрия (7HXF) — 38,7 мг, воск карнаубский — 5,0 мг, стеариновая кислота — 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 30,0 мг, тальк — 11,0 мг, магния стеарат — 14,0 мг; Оболочка таблетки : Тальк — 17,8 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] — 16,0 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:2] — 16,0 мг, триэтилцитрат — 3,2 мг, титана диоксид — 6,0 мг, краситель железа оксид красный — 3,0 мг, макрогол 6000 — 1,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001297-281111 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1.2 г, №60 - 12 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Космо С.п.А. (Италия), 4602243002351, 5022690005986
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
