Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001270
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вокхардт Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.11.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зедекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | В 10 мл сиропа содержится: Активные вещества: бромгексина гидрохлорид 8,0 мг, декстрометорфана гидробромида моногидрат 10,0 мг, аммония хлорид 100,0 мг; Вспомогательные вещества: левоментол - 5,0 мг, сахароза - 6000,0 мг, глюкоза (декстроза) - 3500,0 мг, бензойная кислота - 7,00 мг, натрия бензоат - 3,50 мг, натрия сахаринат - 30,00 мг, пропиленгликоль - 363,30 мг, ванилин - 1,00 мг, краситель солнечный закат желтый - 0,67 мг, ароматизатор фруктовый - 0,012 мл, вода очищенная - до 10,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001270-241111 |
- сироп 1 мг/10 мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), 8901067000489
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.