Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-001266

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001266

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джодас Экспоим ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.10.2024
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кефсепим
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цефепим
Состав на 1 флакон Дозировка                                                                                      0,5 г             1,0 г Действующее вещество: Цефепима гидрохлорида моногидрат,                    0,5945 г       1,189 г в пересчете на цефепим*                                          0,5 г             1,0 г Вспомогательное вещество: L-Аргинин*                                                                362,5 мг       725,0 мг * активная субстанция представляет собой смесь цефепима гидрохлорида моногидрата и L‑аргинина
Реквизиты нормативной документации ЛП-001266-120821 изменение №1, ЛП-№(009019)-(РГ-RU)-240225
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джодас Экспоим ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.10.2024
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кефсепим
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цефепим
Состав на 1 флакон Дозировка                                                                                      0,5 г             1,0 г Действующее вещество: Цефепима гидрохлорида моногидрат,                    0,5945 г       1,189 г в пересчете на цефепим*                                          0,5 г             1,0 г Вспомогательное вещество: L-Аргинин*                                                                362,5 мг       725,0 мг * активная субстанция представляет собой смесь цефепима гидрохлорида моногидрата и L‑аргинина
Реквизиты нормативной документации ЛП-001266-120821
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джодас Экспоим ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кефсепим
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цефепим
Состав на 1 флакон Дозировка                                                                                      0,5 г             1,0 г Действующее вещество: Цефепима гидрохлорида моногидрат,                    0,5945 г       1,189 г в пересчете на цефепим*                                          0,5 г             1,0 г Вспомогательное вещество: L-Аргинин*                                                                362,5 мг       725,0 мг * активная субстанция представляет собой смесь цефепима гидрохлорида моногидрата и L‑аргинина
Реквизиты нормативной документации ЛП-001266-230519
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джодас Экспоим ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.05.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кефсепим
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цефепим
Состав на 1 флакон Дозировка                                                                                      0,5 г             1,0 г Действующее вещество: Цефепима гидрохлорида моногидрат,                    0,5945 г       1,189 г в пересчете на цефепим*                                          0,5 г             1,0 г Вспомогательное вещество: L-Аргинин*                                                                362,5 мг       725,0 мг * активная субстанция представляет собой смесь цефепима гидрохлорида моногидрата и L‑аргинина
Реквизиты нормативной документации ЛП 001266-241111 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Оксфорд Лабораториз (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 24.11.2016
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.10.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кефсепим
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цефепим
Состав на 1 флакон Дозировка                                                                                      0,5 г             1,0 г Действующее вещество: Цефепима гидрохлорида моногидрат,                    0,5945 г       1,189 г в пересчете на цефепим*                                          0,5 г             1,0 г Вспомогательное вещество: L-Аргинин*                                                                362,5 мг       725,0 мг * активная субстанция представляет собой смесь цефепима гидрохлорида моногидрата и L‑аргинина
Реквизиты нормативной документации ЛП 001266-241111 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.