Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001231
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Офлоксацин-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Офлоксацин |
| Состав | действующее вещество: офлоксацин 200/400 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 105,6/211,2 мг; крахмал прежелатинизированный — 54/108 мг; гипромеллоза — 20/40 мг; кроскармеллоза натрия — 16/32 мг; кремния диоксид коллоидный (кремния диоксид коллоидный безводный) — 0,4/0,8 мг; магния стеарат — 4/8 мг оболочка пленочная: Opadry II белый 33G28707 (гипромеллоза 6сР — 6/9,6 мг, титана диоксид (E171) — 3,6/5,76 мг, лактозы моногидрат — 3,3/5,28 мг, макрогол 3000 — 1,2/1,92 мг, триацетин — 0,9/1,44 мг) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001231-280918 изменение №4, ЛП-№(002553)-(РГ-RU)-160623 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 04630013792515, 05995377611049, 4630013792515, 5995377611049
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
