Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001225
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.11.2016 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 08.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклак® Липогель |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | 1 г препарата содержит Действующее вещество: Диклофенак натрия 10,0 мг. Вспомогательные вещества: d-альфа-токоферол 10,0 мг, карбомер 15,0 мг, децилолеат 5,0 мг, октилдодеканол 5,0 мг, лецитин* 20,0 мг, аммиак водный 10% 26,0 мг, динатрия эдетат дигидрат 0,4 мг, ароматическое масло «Vert de Crème» 0,2 мг, изопропанол 201,7 мг, вода 706,7 мл. * Используется в виде 26,7 мг смеси фосфолипон 80 / изопропанол в соотношении 75:25. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001225-161111 |
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855498154
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гексал АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.11.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклак® Липогель |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | 1 г препарата содержит Действующее вещество: Диклофенак натрия 10,0 мг. Вспомогательные вещества: d-альфа-токоферол 10,0 мг, карбомер 15,0 мг, децилолеат 5,0 мг, октилдодеканол 5,0 мг, лецитин* 20,0 мг, аммиак водный 10% 26,0 мг, динатрия эдетат дигидрат 0,4 мг, ароматическое масло «Vert de Crème» 0,2 мг, изопропанол 201,7 мг, вода 706,7 мл. * Используется в виде 26,7 мг смеси фосфолипон 80 / изопропанол в соотношении 75:25. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001225-161111 |
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855498154
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.