Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001224
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | Действующее вещество: Диклофенак (диклофенак натрия) — 25 мг. Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 200 мг, маннитол (маннит) — 6 мг, бензиновый спирт — 40 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 3 мг, натрия гидроксида раствор 1 М — до pH 8,4, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001224-060422 |
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824017347, 4602824017347
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824022662
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824023935, 4602824017361, 4602824023935
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.