Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001193
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.02.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бетаксолол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаксолол |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Бетаксолола гидрохлорид — 5,6 мг в пересчете на бетаксолол основание — 5,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 8,0 мг, Динатрия эдетата дигидрат — 0,1 мг, (динатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты дигидрат) Бензетония хлорид —0,1 мг, 1 М раствор хлористоводородной — до pH от 6,0 до 7,8 кислоты или 1 M натрия гидроксида Вода очищенная — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001193-111111 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.5%, тюбик-капельница полимерная 1.5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.5%, №2 - тюбик-капельница полимерная 1.5 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.5%, №4 - тюбик-капельница полимерная 1.5 мл (4) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.5%, №5 - тюбик-капельница полимерная 1.5 мл (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.5%, №10 - тюбик-капельница полимерная 1.5 мл (10) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница полимерная 5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04602676007145, 4602676007145
- капли глазные 0.5%, №2 - флакон-капельница полимерная 5 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница полимерная 10 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.5%, №2 - флакон-капельница полимерная 10 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.5%, тюбик-капельница полимерная 2 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.5%, №2 - тюбик-капельница полимерная 2 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.5%, №4 - тюбик-капельница полимерная 2 мл (4) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.5%, №5 - тюбик-капельница полимерная 2 мл (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.5%, №10 - тюбик-капельница полимерная 2 мл (10) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.5%, тюбик-капельница полимерная 5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.5%, №2 - тюбик-капельница полимерная 5 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.5%, №4 - тюбик-капельница полимерная 5 мл (4) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.5%, №5 - тюбик-капельница полимерная 5 мл (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.5%, №10 - тюбик-капельница полимерная 5 мл (10) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.5%, флакон (флакончик) стеклянный 5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.04.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бетаксолол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаксолол |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Бетаксолола гидрохлорид — 5,6 мг в пересчете на бетаксолол основание — 5,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 8,0 мг, Динатрия эдетата дигидрат — 0,1 мг, (динатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты дигидрат) Бензетония хлорид —0,1 мг, 1 М раствор хлористоводородной — до pH от 6,0 до 7,8 кислоты или 1 M натрия гидроксида Вода очищенная — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001193-111111 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.5%, тюбик-капельница полимерная 1.5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.5%, №2 - тюбик-капельница полимерная 1.5 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.5%, №4 - тюбик-капельница полимерная 1.5 мл (4) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.5%, №5 - тюбик-капельница полимерная 1.5 мл (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.5%, №10 - тюбик-капельница полимерная 1.5 мл (10) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница полимерная 5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04602676007145, 4602676007145
- капли глазные 0.5%, №2 - флакон-капельница полимерная 5 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница полимерная 10 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.5%, №2 - флакон-капельница полимерная 10 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.5%, тюбик-капельница полимерная 2 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.5%, №2 - тюбик-капельница полимерная 2 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.5%, №4 - тюбик-капельница полимерная 2 мл (4) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.5%, №5 - тюбик-капельница полимерная 2 мл (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.5%, №10 - тюбик-капельница полимерная 2 мл (10) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.5%, тюбик-капельница полимерная 5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.5%, №2 - тюбик-капельница полимерная 5 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.5%, №4 - тюбик-капельница полимерная 5 мл (4) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.5%, №5 - тюбик-капельница полимерная 5 мл (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.5%, №10 - тюбик-капельница полимерная 5 мл (10) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.5%, флакон (флакончик) стеклянный 5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
