Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001182
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хималайя Веллнесс Компани (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Румалайя |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Каждая таблетка содержит Активные компоненты. Порошки: Махайоградж гуггул 324,0 мг Мумие 32,0 мг Сварнамакшик бхасма 10,0 мг Шанкх бхасма 130,0 мг Абельмоша мускусного семян 20,0 мг Экстракт жидкий водный из смеси растительного сырья: Махараснади кват 130,0 мг Моринги крылатосеменной листьев и семян 32,0 мг Марены сердцелистной корней 38,0 мг Тиноспоры сердцелистной стеблей 20,0 мг Якорцев стелющихся плодов 32,0 мг Обработанные над паром экстракта из: прутняка китайского листьев, тиноспоры сердцелистной стеблей, базилика священного целого растения, эклипты белой целого растения, витании снотворной корней, имбиря лекарственного корневища, дашамулы смеси корней. Название производящих растений на латинском языке: Абельмош мускусный (Hibiscus abelmoschus L., сем. Malvaceae), Моринга крылатосеменная (Moringa pterygosperma Lam., сем. Moringaceae), Марена сердцелистная (Rubia cordifolia L.s.l., сем. Rubiaceae), Тиноспора сердцелистная (Tinospora cordifolia L, сем. Menispermaceae), Якорцы стелющиеся (Tribulus terrestris L., сем. Zygophyllaceae), Прутняк китайский (Vitex negundo L., сем.Verbenaceae), Базилик священный (Ocimum sanctum L., сем. Lamiaceae), Эклипта белая (Eclipta alba Hassk., сем. Asteraceae), Витания снотворная (Withania somnifera L., сем. Solanaceae), Имбирь лекарственный (Zingiber officinale Roscoe, сем. Zingiberaceae). Вспомогательные вещества : Магния стеарат 3,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 65,5 мг, кармеллоза натрия 19,5 мг, кремния диоксид коллоидный 3,0 мг, кросповидон 31,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001182-130422 изменение №3 |
- таблетки, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Хималайя Веллнесс Компани (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хималайя Драг Ко. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Румалайя |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Каждая таблетка содержит Активные компоненты. Порошки: Махайоградж гуггул 324,0 мг Мумие 32,0 мг Сварнамакшик бхасма 10,0 мг Шанкх бхасма 130,0 мг Абельмоша мускусного семян 20,0 мг Экстракт жидкий водный из смеси растительного сырья: Махараснади кват 130,0 мг Моринги крылатосеменной листьев и семян 32,0 мг Марены сердцелистной корней 38,0 мг Тиноспоры сердцелистной стеблей 20,0 мг Якорцев стелющихся плодов 32,0 мг Обработанные над паром экстракта из: прутняка китайского листьев, тиноспоры сердцелистной стеблей, базилика священного целого растения, эклипты белой целого растения, витании снотворной корней, имбиря лекарственного корневища, дашамулы смеси корней. Название производящих растений на латинском языке: Абельмош мускусный (Hibiscus abelmoschus L., сем. Malvaceae), Моринга крылатосеменная (Moringa pterygosperma Lam., сем. Moringaceae), Марена сердцелистная (Rubia cordifolia L.s.l., сем. Rubiaceae), Тиноспора сердцелистная (Tinospora cordifolia L, сем. Menispermaceae), Якорцы стелющиеся (Tribulus terrestris L., сем. Zygophyllaceae), Прутняк китайский (Vitex negundo L., сем.Verbenaceae), Базилик священный (Ocimum sanctum L., сем. Lamiaceae), Эклипта белая (Eclipta alba Hassk., сем. Asteraceae), Витания снотворная (Withania somnifera L., сем. Solanaceae), Имбирь лекарственный (Zingiber officinale Roscoe, сем. Zingiberaceae). Вспомогательные вещества : Магния стеарат 3,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 65,5 мг, кармеллоза натрия 19,5 мг, кремния диоксид коллоидный 3,0 мг, кросповидон 31,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001182-130422 |
- таблетки, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Хималайя Драг Ко. (Индия), 18901138047372, 8901138825799
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.