Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001159
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алексион Фарма ГмбХ (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.05.2019 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 11.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Солирис® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Экулизумаб |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001159-111111 изменение №12 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), Алмак Фарма Сервисиз (Великобритания), 7640152710582
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), Алексион Фарма Интернешнл Трейдинг (Ирландия), 05391527741213
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), Алексион Фарма Интернешнл Оперейшнс Анлимитед Компани (Ирландия), 7640152710582
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Алексион Фарма Интернешнл Оперейшнс Анлимитед Компани (Ирландия), 7640152710582
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Алексион Фарма Интернешнл Оперейшнс Анлимитед Компани (Ирландия), Алмак Фарма Сервисиз (Великобритания),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Алексион Фарма Интернешнл Оперейшнс Анлимитед Компани (Ирландия), Патеон Италия С.п.А. (Италия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алексион Фарма ГмбХ (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.05.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Солирис® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Экулизумаб |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001159-111111 изменение №12 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), Алмак Фарма Сервисиз (Великобритания), 7640152710582
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), Алексион Фарма Интернешнл Трейдинг (Ирландия), 05391527741213
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), Алексион Фарма Интернешнл Оперейшнс Анлимитед Компани (Ирландия), 7640152710582
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Алексион Фарма Интернешнл Оперейшнс Анлимитед Компани (Ирландия), 7640152710582
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Алексион Фарма Интернешнл Оперейшнс Анлимитед Компани (Ирландия), Алмак Фарма Сервисиз (Великобритания),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Алексион Фарма Интернешнл Оперейшнс Анлимитед Компани (Ирландия), Патеон Италия С.п.А. (Италия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алексион Фарма ГмбХ (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.04.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Солирис® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Экулизумаб |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001159-111111 изменение №12 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), Алмак Фарма Сервисиз (Великобритания), 7640152710582
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), Алексион Фарма Интернешнл Трейдинг (Ирландия), 05391527741213
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), Алексион Фарма Интернешнл Оперейшнс Анлимитед Компани (Ирландия), 7640152710582
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алексион Фарма ГмбХ (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.04.2017 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.12.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Солирис® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Экулизумаб |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001159-111111 изменение №9 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Патеон Мануфектуринг Сервисез ЭлЭлСи (США), Алексион Фарма Интернешнл Трейдинг (Ирландия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Патеон Мануфектуринг Сервисез ЭлЭлСи (США), Алмак Фарма Сервисиз (Великобритания), 04620038510010
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Патеон Мануфектуринг Сервисез ЭлЭлСи (США), Патеон Италия С.п.А. (Италия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алексион Фарма Интернешнл Сарл (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.12.2016 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.04.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Солирис® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Экулизумаб |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001159-111111 изменение №12 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), Алмак Фарма Сервисиз (Великобритания), 7640152710582
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), Алексион Фарма Интернешнл Трейдинг (Ирландия), 05391527741213
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), Алексион Фарма Интернешнл Оперейшнс Анлимитед Компани (Ирландия), 7640152710582
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Патеон Мануфектуринг Сервисез ЭлЭлСи (США), Алексион Фарма Интернешнл Трейдинг (Ирландия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Патеон Мануфектуринг Сервисез ЭлЭлСи (США), Алмак Фарма Сервисиз (Великобритания), 04620038510010
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Патеон Мануфектуринг Сервисез ЭлЭлСи (США), Патеон Италия С.п.А. (Италия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алексион Фарма Интернешнл Сарл (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.11.2016 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.10.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Солирис® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Экулизумаб |
| Состав | активное вещество: экулизумаб 10 мг вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат — 0,46 мг; натрия гидрофосфата гептагидрат — 1,78 мг; натрия хлорид — 8,77 мг; полисорбат 80 — 0,22 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001159-111111 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, ДСМ Фармасьютиклс Инк. (США), Алмак Фарма Сервисиз (Великобритания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алексион Фарма Интернешнл Сарл (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.11.2016 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.10.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Солирис® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Экулизумаб |
| Состав | активное вещество: экулизумаб 10 мг вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат — 0,46 мг; натрия гидрофосфата гептагидрат — 1,78 мг; натрия хлорид — 8,77 мг; полисорбат 80 — 0,22 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001159-111111 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Бен Венью Лабораторис Инк. (США), Алмак Фарма Сервисиз (Великобритания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
