Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001122
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ДжейТНЛ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.09.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Никоретте® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никотин |
| Состав | Дозировка 10 мг/16 ч Никотиновая основа: Действующее вещество: Никотин — 15,75 мг; Вспомогательные вещества: Триглицериды (средняя длина цепи) — 18,27 мг, сополимер основного бутилметакрилата — 14,58 мг, полиэтилентерефталатная пленка 19 µм (с одной стороны может быть лакированной) — носитель слоя, содержащего действующее вещество. Акрилатная основа: Акриловый адгезивный раствор — 123,84 мг, калия гидроксид — 0,70 мг, кроскармеллоза натрия — 5,00 мг, алюминия ацетилацетонат — 0,06 мг, полиэтилентерефталатная пленка 100 µм, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон — носитель, выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед использованием. Дозировка 15 мг/16 ч Никотиновая основа: Действующее вещество: Никотин — 23,62 мг; Вспомогательные вещества: Триглицериды (средняя длина цепи) — 27,41 мг, сополимер основного бутилметакрилата — 21,87 мг, полиэтилентерефталатная пленка 19 µм (с одной стороны может быть лакированной) — носитель слоя, содержащего действующее вещество. Акрилатная основа: Акриловый адгезивный раствор — 185,76 мг, калия гидроксид — 1,05 мг, кроскармеллоза натрия — 7,49 мг, алюминия ацетилацетонат — 0,09 мг, полиэтилентерефталатная пленка 100 µм, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон — носитель, выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед использованием. Дозировка 25 мг/16 ч Никотиновая основа: Действующее вещество: Н икотин — 39,37 мг; Вспомогательные вещества: Триглицериды (средняя длина цепи) — 45,68 мг, сополимер основного бутилметакрилата — 36,45 мг, полиэтилентерефталатная пленка 19 µм (с одной стороны может быть лакированной) — носитель слоя, содержащего действующее вещество. Акрилатная основа: Акриловый адгезивный раствор — 309,60 мг, калия гидроксид — 1,80 мг, кроскармеллоза натрия — 12,50 мг, алюминия ацетилацетонат — 0,15 мг, полиэтилентерефталатная пленка 100 µм, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон — носитель, выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед использованием. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001122-160821 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- пластырь трансдермальный 10 мг/16 ч, №14 - саше (14) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия),
- пластырь трансдермальный 10 мг/16 ч, №7 - саше (7) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), 03574661571911, 03574661768601, 3574660476354, 7381037681053
- пластырь трансдермальный 10 мг/16 ч, №28 - саше (28) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия),
- пластырь трансдермальный 15 мг/16 ч, №14 - саше (14) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия),
- пластырь трансдермальный 15 мг/16 ч, №7 - саше (7) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), 03574661571515, 3574660476477
- пластырь трансдермальный 15 мг/16 ч, №28 - саше (28) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия),
- пластырь трансдермальный 25 мг/16 ч, №14 - саше (14) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия),
- пластырь трансдермальный 25 мг/16 ч, №7 - саше (7) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), 03574661571546, 3574660476590, 3574661571546
- пластырь трансдермальный 25 мг/16 ч, №28 - саше (28) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.09.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Никоретте® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никотин |
| Состав | Дозировка 10 мг/16 ч Никотиновая основа: Действующее вещество: Никотин — 15,75 мг; Вспомогательные вещества: Триглицериды (средняя длина цепи) — 18,27 мг, сополимер основного бутилметакрилата — 14,58 мг, полиэтилентерефталатная пленка 19 µм (с одной стороны может быть лакированной) — носитель слоя, содержащего действующее вещество. Акрилатная основа: Акриловый адгезивный раствор — 123,84 мг, калия гидроксид — 0,70 мг, кроскармеллоза натрия — 5,00 мг, алюминия ацетилацетонат — 0,06 мг, полиэтилентерефталатная пленка 100 µм, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон — носитель, выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед использованием. Дозировка 15 мг/16 ч Никотиновая основа: Действующее вещество: Никотин — 23,62 мг; Вспомогательные вещества: Триглицериды (средняя длина цепи) — 27,41 мг, сополимер основного бутилметакрилата — 21,87 мг, полиэтилентерефталатная пленка 19 µм (с одной стороны может быть лакированной) — носитель слоя, содержащего действующее вещество. Акрилатная основа: Акриловый адгезивный раствор — 185,76 мг, калия гидроксид — 1,05 мг, кроскармеллоза натрия — 7,49 мг, алюминия ацетилацетонат — 0,09 мг, полиэтилентерефталатная пленка 100 µм, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон — носитель, выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед использованием. Дозировка 25 мг/16 ч Никотиновая основа: Действующее вещество: Н икотин — 39,37 мг; Вспомогательные вещества: Триглицериды (средняя длина цепи) — 45,68 мг, сополимер основного бутилметакрилата — 36,45 мг, полиэтилентерефталатная пленка 19 µм (с одной стороны может быть лакированной) — носитель слоя, содержащего действующее вещество. Акрилатная основа: Акриловый адгезивный раствор — 309,60 мг, калия гидроксид — 1,80 мг, кроскармеллоза натрия — 12,50 мг, алюминия ацетилацетонат — 0,15 мг, полиэтилентерефталатная пленка 100 µм, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон — носитель, выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед использованием. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001122-160821 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- пластырь трансдермальный 10 мг/16 ч, №14 - саше (14) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия),
- пластырь трансдермальный 10 мг/16 ч, №7 - саше (7) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), 03574661571911, 03574661768601, 3574660476354, 7381037681053
- пластырь трансдермальный 10 мг/16 ч, №28 - саше (28) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия),
- пластырь трансдермальный 15 мг/16 ч, №14 - саше (14) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия),
- пластырь трансдермальный 15 мг/16 ч, №7 - саше (7) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), 03574661571515, 3574660476477
- пластырь трансдермальный 15 мг/16 ч, №28 - саше (28) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия),
- пластырь трансдермальный 25 мг/16 ч, №14 - саше (14) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия),
- пластырь трансдермальный 25 мг/16 ч, №7 - саше (7) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), 03574661571546, 3574660476590, 3574661571546
- пластырь трансдермальный 25 мг/16 ч, №28 - саше (28) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.11.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Никоретте® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никотин |
| Состав | Дозировка 10 мг/16 ч Никотиновая основа: Действующее вещество: Никотин — 15,75 мг; Вспомогательные вещества: Триглицериды (средняя длина цепи) — 18,27 мг, сополимер основного бутилметакрилата — 14,58 мг, полиэтилентерефталатная пленка 19 µм (с одной стороны может быть лакированной) — носитель слоя, содержащего действующее вещество. Акрилатная основа: Акриловый адгезивный раствор — 123,84 мг, калия гидроксид — 0,70 мг, кроскармеллоза натрия — 5,00 мг, алюминия ацетилацетонат — 0,06 мг, полиэтилентерефталатная пленка 100 µм, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон — носитель, выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед использованием. Дозировка 15 мг/16 ч Никотиновая основа: Действующее вещество: Никотин — 23,62 мг; Вспомогательные вещества: Триглицериды (средняя длина цепи) — 27,41 мг, сополимер основного бутилметакрилата — 21,87 мг, полиэтилентерефталатная пленка 19 µм (с одной стороны может быть лакированной) — носитель слоя, содержащего действующее вещество. Акрилатная основа: Акриловый адгезивный раствор — 185,76 мг, калия гидроксид — 1,05 мг, кроскармеллоза натрия — 7,49 мг, алюминия ацетилацетонат — 0,09 мг, полиэтилентерефталатная пленка 100 µм, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон — носитель, выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед использованием. Дозировка 25 мг/16 ч Никотиновая основа: Действующее вещество: Н икотин — 39,37 мг; Вспомогательные вещества: Триглицериды (средняя длина цепи) — 45,68 мг, сополимер основного бутилметакрилата — 36,45 мг, полиэтилентерефталатная пленка 19 µм (с одной стороны может быть лакированной) — носитель слоя, содержащего действующее вещество. Акрилатная основа: Акриловый адгезивный раствор — 309,60 мг, калия гидроксид — 1,80 мг, кроскармеллоза натрия — 12,50 мг, алюминия ацетилацетонат — 0,15 мг, полиэтилентерефталатная пленка 100 µм, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон — носитель, выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед использованием. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001122-031111 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- пластырь трансдермальный 10 мг/16 ч, №14 - саше (14) - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция),
- пластырь трансдермальный 10 мг/16 ч, №7 - саше (7) - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция), 3574660476354
- пластырь трансдермальный 10 мг/16 ч, №28 - саше (28) - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция),
- пластырь трансдермальный 15 мг/16 ч, №14 - саше (14) - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция),
- пластырь трансдермальный 15 мг/16 ч, №7 - саше (7) - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция),
- пластырь трансдермальный 15 мг/16 ч, №28 - саше (28) - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция),
- пластырь трансдермальный 25 мг/16 ч, №14 - саше (14) - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция),
- пластырь трансдермальный 25 мг/16 ч, №7 - саше (7) - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция),
- пластырь трансдермальный 25 мг/16 ч, №28 - саше (28) - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
