Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001115
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.03.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Будостер® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Будесонид |
| Состав | Каждая доза (одно распыление) препарата 50 мкг в дозе содержит: Активное вещество: Будесонид 50 мкг. Вспомогательные вещества: Декстроза 2,38 мг, Авицел (целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия в соотношении 9:1) 0,63 мг, калия сорбат 0,06 мг, полисорбат 80 0,01 мг, динатрия эдетат 0,005 мг, хлористоводородная кислота до pH 4,5, вода очищенная 47,85 мг Каждая доза (одно распыление) препарата 100 мкг в дозе содержит: Активное вещество: Будесонид 100 мкг. Вспомогательные вещества: Декстроза 2,38 мг, Авицел (целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия в соотношении 9:1) 0,63 мг, калия сорбат 0,06 мг, полисорбат 80 0,01 мг, динатрия эдетат 0,005 мг, хлористоводородная кислота до pH 4,5, вода очищенная 47,80 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001115-031111 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 100 мкг/доза, флакон (флакончик) темного стекла с дозирующим клапаном 10 мл (200 доз) - пачка картонная, Мифарм (Италия), 8901236016112
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) темного стекла с дозирующим клапаном 10 мл - пачка картонная, Мифарм (Италия), 8901236016105
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.05.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Будостер® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Будесонид |
| Состав | Каждая доза (одно распыление) препарата 50 мкг в дозе содержит: Активное вещество: Будесонид 50 мкг. Вспомогательные вещества: Декстроза 2,38 мг, Авицел (целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия в соотношении 9:1) 0,63 мг, калия сорбат 0,06 мг, полисорбат 80 0,01 мг, динатрия эдетат 0,005 мг, хлористоводородная кислота до pH 4,5, вода очищенная 47,85 мг Каждая доза (одно распыление) препарата 100 мкг в дозе содержит: Активное вещество: Будесонид 100 мкг. Вспомогательные вещества: Декстроза 2,38 мг, Авицел (целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия в соотношении 9:1) 0,63 мг, калия сорбат 0,06 мг, полисорбат 80 0,01 мг, динатрия эдетат 0,005 мг, хлористоводородная кислота до pH 4,5, вода очищенная 47,80 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001115-031111 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 100 мкг/доза, флакон (флакончик) темного стекла с дозирующим клапаном 10 мл (200 доз) - пачка картонная, Мифарм (Италия), 8901236016112
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) темного стекла с дозирующим клапаном 10 мл - пачка картонная, Мифарм (Италия), 8901236016105
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
