Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001110
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Каликста® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Миртазапин |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Миртазапин 15,0 / 30,0 / 45,0 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 44,40 / 88,80 / 133,20 мг, крахмал кукурузный — 28,00 / 56,00 / 84,00 мг, гипролоза — 15,00 / 30,00 / 45,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 15,00 / 30,00 / 45,00 мг, крахмал прежелатинизированный — 15,00 / 30,00 / 45,00 мг, тальк — 1,40 / 2,80 / 4,20 мг, магния стеарат — 0,70 / 1,40 / 2,10 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,50 / 1,00 / 1,50 мг; оболочка таблетки: гипромеллоза‑5 CPS — 2,40 / 4,80 / 7,20 мг, макрогол 6000 — 0,20 / 0,40 / 0,60 мг, титана диоксид — 0,25 / 0,50 / 1,05 мг, тальк — 0,05 / 0,10 / 0,15 мг, краситель железа оксид желтый (E172) (для дозировок 15 мг и 30 мг) — 0,10 / 0,15 мг, краситель железа оксид красный (E172) (для дозировки 30 мг) — 0,05 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001110-010621 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343013857
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343013796, 3850343013796
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 45 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343013789, 3850343013789
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама
