Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-001048

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001048

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.09.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зитноб®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азитромицин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Азитромицина дигидрат в пересчете на азитромицин 524,00 мг (500,00 мг); Вспомогательные вещества Прежелатинизированный крахмал 40,00 мг, гипролоза низкозамещенная (LHPC 21) 70,00 мг, натрия лаурилсульфат 5,00 мг, кроскармеллоза натрия 9,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 135,50 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг, лактоза безводная 96,00 мг, магния стеарат 20,00 мг; Пленочная оболочка Сепифилм 752 белый 30,00 мг (гипромеллоза (E464) 35–45%, целлюлоза микрокристаллическая (E460) 27–37%, макрогола‑40 стеарат 5–10%, титана диоксид (E171) 15–25%).
Реквизиты нормативной документации ЛП-001048-180919
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.09.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зитноб®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азитромицин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Азитромицина дигидрат в пересчете на азитромицин 524,00 мг (500,00 мг); Вспомогательные вещества Прежелатинизированный крахмал 40,00 мг, гипролоза низкозамещенная (LHPC 21) 70,00 мг, натрия лаурилсульфат 5,00 мг, кроскармеллоза натрия 9,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 135,50 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг, лактоза безводная 96,00 мг, магния стеарат 20,00 мг; Пленочная оболочка Сепифилм 752 белый 30,00 мг (гипромеллоза (E464) 35–45%, целлюлоза микрокристаллическая (E460) 27–37%, макрогола‑40 стеарат 5–10%, титана диоксид (E171) 15–25%).
Реквизиты нормативной документации ЛП 001048-110717
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 21.10.2016
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.12.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зитноб®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азитромицин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Азитромицина дигидрат в пересчете на азитромицин 524,00 мг (500,00 мг); Вспомогательные вещества Прежелатинизированный крахмал 40,00 мг, гипролоза низкозамещенная (LHPC 21) 70,00 мг, натрия лаурилсульфат 5,00 мг, кроскармеллоза натрия 9,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 135,50 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг, лактоза безводная 96,00 мг, магния стеарат 20,00 мг; Пленочная оболочка Сепифилм 752 белый 30,00 мг (гипромеллоза (E464) 35–45%, целлюлоза микрокристаллическая (E460) 27–37%, макрогола‑40 стеарат 5–10%, титана диоксид (E171) 15–25%).
Реквизиты нормативной документации ЛП 001048-211011

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.