Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001048
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зитноб® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Азитромицина дигидрат в пересчете на азитромицин 524,00 мг (500,00 мг); Вспомогательные вещества Прежелатинизированный крахмал 40,00 мг, гипролоза низкозамещенная (LHPC 21) 70,00 мг, натрия лаурилсульфат 5,00 мг, кроскармеллоза натрия 9,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 135,50 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг, лактоза безводная 96,00 мг, магния стеарат 20,00 мг; Пленочная оболочка Сепифилм 752 белый 30,00 мг (гипромеллоза (E464) 35–45%, целлюлоза микрокристаллическая (E460) 27–37%, макрогола‑40 стеарат 5–10%, титана диоксид (E171) 15–25%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001048-180919 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика АО (Республика Казахстан), 04640072670082, 04870004333376, 4870004333376, 8699540090064
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зитноб® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Азитромицина дигидрат в пересчете на азитромицин 524,00 мг (500,00 мг); Вспомогательные вещества Прежелатинизированный крахмал 40,00 мг, гипролоза низкозамещенная (LHPC 21) 70,00 мг, натрия лаурилсульфат 5,00 мг, кроскармеллоза натрия 9,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 135,50 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг, лактоза безводная 96,00 мг, магния стеарат 20,00 мг; Пленочная оболочка Сепифилм 752 белый 30,00 мг (гипромеллоза (E464) 35–45%, целлюлоза микрокристаллическая (E460) 27–37%, макрогола‑40 стеарат 5–10%, титана диоксид (E171) 15–25%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001048-110717 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 8699540090064
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика АО (Республика Казахстан), 4870004331020
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.10.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.12.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зитноб® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Азитромицина дигидрат в пересчете на азитромицин 524,00 мг (500,00 мг); Вспомогательные вещества Прежелатинизированный крахмал 40,00 мг, гипролоза низкозамещенная (LHPC 21) 70,00 мг, натрия лаурилсульфат 5,00 мг, кроскармеллоза натрия 9,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 135,50 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг, лактоза безводная 96,00 мг, магния стеарат 20,00 мг; Пленочная оболочка Сепифилм 752 белый 30,00 мг (гипромеллоза (E464) 35–45%, целлюлоза микрокристаллическая (E460) 27–37%, макрогола‑40 стеарат 5–10%, титана диоксид (E171) 15–25%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001048-211011 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, Нобелфарма Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.