Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001045
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Свикс Хэлскеа ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.05.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Хумалог® Микс 50 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин лизпро двухфазный |
| Состав | В 1 мл содержится: Действующее вещество: инсулин лизпро 100 ME; Вспомогательные вещества: метакрезол, фенол жидкий, глицерол (глицерин), протамина сульфат, натрия гидрофосфата гептагидрат, цинка оксид, вода для инъекций до 1 мл; 10% раствор хлористоводородной кислоты и/или 10% раствор натрия гидроксида q.s. до pH 7,0–7,8. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001045-111219 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная - in bulk, Лилли Франс (Франция),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Эли Лилли энд Компани (США), 4602103003351
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), 04602103003344, 04640106060124, 4602103003344, 4640106060124
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), 04602103003320, 4602103003320
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная - in bulk, Лилли Франс (Франция),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат АО (Россия),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.05.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Хумалог® Микс 50 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин лизпро двухфазный |
| Состав | В 1 мл содержится: Действующее вещество: инсулин лизпро 100 ME; Вспомогательные вещества: метакрезол, фенол жидкий, глицерол (глицерин), протамина сульфат, натрия гидрофосфата гептагидрат, цинка оксид, вода для инъекций до 1 мл; 10% раствор хлористоводородной кислоты и/или 10% раствор натрия гидроксида q.s. до pH 7,0–7,8. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001045-111219 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная - in bulk, Лилли Франс (Франция),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Эли Лилли энд Компани (США), 4602103003351
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), 04602103003344, 04640106060124, 4602103003344, 4640106060124
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), 04602103003320, 4602103003320
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная - in bulk, Лилли Франс (Франция),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат АО (Россия),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Хумалог® Микс 50 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин лизпро двухфазный |
| Состав | В 1 мл содержится: Действующее вещество: инсулин лизпро 100 ME; Вспомогательные вещества: метакрезол, фенол жидкий, глицерол (глицерин), протамина сульфат, натрия гидрофосфата гептагидрат, цинка оксид, вода для инъекций до 1 мл; 10% раствор хлористоводородной кислоты и/или 10% раствор натрия гидроксида q.s. до pH 7,0–7,8. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001045-111219 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная - in bulk, Лилли Франс (Франция),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Эли Лилли энд Компани (США), 4602103003351
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), 04602103003344, 04640106060124, 4602103003344, 4640106060124
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), 04602103003320, 4602103003320
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная - in bulk, Лилли Франс (Франция),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат АО (Россия),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.12.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Хумалог® Микс 50 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин лизпро двухфазный |
| Состав | В 1 мл содержится: Действующее вещество: инсулин лизпро 100 ME; Вспомогательные вещества: метакрезол, фенол жидкий, глицерол (глицерин), протамина сульфат, натрия гидрофосфата гептагидрат, цинка оксид, вода для инъекций до 1 мл; 10% раствор хлористоводородной кислоты и/или 10% раствор натрия гидроксида q.s. до pH 7,0–7,8. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001045-111219 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная - in bulk, Лилли Франс (Франция),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Эли Лилли энд Компани (США), 4602103003351
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), 04602103003344, 04640106060124, 4602103003344, 4640106060124
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), 04602103003320, 4602103003320
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная - in bulk, Лилли Франс (Франция),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат АО (Россия),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
