Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001020

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Рови Фарма Индастриал Сервисиз, С.А. (Испания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аркоксиа<sup>®</sup>
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эторикоксиб
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 30 мг Действующее вещество Эторикоксиб 30,0 мг; Вспомогательные вещества Кальция гидрофосфат 30,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 37,0 мг, кроскармеллоза натрия 2,0 мг, магния стеарат 1,0 мг. Пленочная оболочка: Опадрай II Сине-зеленый 39K11526 4,0 мг, воск карнаубский 0,01 мг. Состав оболочки Опадрай II Сине-зеленый 39K11526: лактозы моногидрат 35,0%, гипромеллоза 33,0%, титана диоксид 21,19%, триацетин 8,0%, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (E132) 2,41%, краситель железа оксид желтый (E172) 0,40%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001020-220120 изменение №1

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фросст Иберика (Испания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аркоксиа<sup>®</sup>
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эторикоксиб
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 30 мг Действующее вещество Эторикоксиб 30,0 мг; Вспомогательные вещества Кальция гидрофосфат 30,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 37,0 мг, кроскармеллоза натрия 2,0 мг, магния стеарат 1,0 мг. Пленочная оболочка: Опадрай II Сине-зеленый 39K11526 4,0 мг, воск карнаубский 0,01 мг. Состав оболочки Опадрай II Сине-зеленый 39K11526: лактозы моногидрат 35,0%, гипромеллоза 33,0%, титана диоксид 21,19%, триацетин 8,0%, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (E132) 2,41%, краситель железа оксид желтый (E172) 0,40%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001020-220120

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК