Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000981
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.02.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ТераФлю® ЛАР Ментол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин + Цетилпиридиния хлорид |
Состав | Каждая таблетка содержит: Действующие вещества: Цетилпиридиния хлорид 2,0 мг, лидокаина гидрохлорид 1,0 мг. Вспомогательные вещества: Мяты перечной чернолистной листьев масло 0,5 мг, мяты перечной Шиммель листьев масло 0,5 мг, левоментол 6,0 мг, ацесульфам калия 6,0 мг, крахмал кукурузный 55,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 5,0 мг, макрогол-6000 25,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH -105) 20,0 мг, магния стеарат 2,0 мг, сорбитол (Karion 3140) 1107,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000981-021017 изменение №3 |
- таблетки для рассасывания 1 мг+2 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С. (Турция),
- таблетки для рассасывания 1 мг+2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С. (Турция), 04607045191944, 4607045191944
- таблетки для рассасывания 1 мг+2 мг, №18 - 6 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С. (Турция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.10.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ТераФлю® ЛАР Ментол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин + Цетилпиридиния хлорид |
Состав | Каждая таблетка содержит: Действующие вещества: Цетилпиридиния хлорид 2,0 мг, лидокаина гидрохлорид 1,0 мг. Вспомогательные вещества: Мяты перечной чернолистной листьев масло 0,5 мг, мяты перечной Шиммель листьев масло 0,5 мг, левоментол 6,0 мг, ацесульфам калия 6,0 мг, крахмал кукурузный 55,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 5,0 мг, макрогол-6000 25,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH -105) 20,0 мг, магния стеарат 2,0 мг, сорбитол (Karion 3140) 1107,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000981-181011 |
- таблетки для рассасывания 1 мг+2 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Урунлери (Турция), 4607045191937
- таблетки для рассасывания 1 мг+2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Урунлери (Турция), 4607045191944
- таблетки для рассасывания 1 мг+2 мг, №18 - 6 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Урунлери (Турция), 4607045191951
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.