Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000962
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Б. Браун Мельзунген (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.10.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кальция глюконат Б.Браун |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция глюконат |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Кальция глюконата моногидрат 94 мг Вспомогательные вещества: Кальция сахарат 5 мг Вода для инъекций до 1 мл 1 ампула (10 мл) содержит 2,25 ммоль Са 2+ . Концентрации электролитов: Кальций 0,23 ммоль/мл Физико-химические характеристики: Теоретическая осмолярность 660 мОсм/л pH 5,5–7,5 |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000962-181011 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №20 - ампулы полиэтиленовые 10 мл (20) - пачка картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 04030539113496, 4030539113496
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.