Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000961
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эльфа Научно-производственный центр АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефомакс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефепим |
Состав | Состав на 1 флакон Компонент Количество Действующее вещество: Цефепима гидрохлорида моногидрат эквивалентно цефепиму 0,6 г 0,5 г 1,2 г 1,0 г 2,4 г 2,0 г Вспомогательное вещество: L-Аргинин 362,50 мг 725 мг 1450 мг Стерил Индия Пвт. Лтд., Индия* Шенжен Салюбрис Фармасьютикалс Ко. Лтд, Китай* Примечания: 1,2 мг цефепима гидрохлорида эквивалентно 1,0 мг цефепима; * Фармацевтическая субстанция представляет собой стерильную смесь цефепима гидрохлорида моногидрата и L‑аргинина. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000961-181011 изменение №6 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, флакон - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 04607037190658, 4607037190658
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, флакон - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Биохимик ОАО (Россия), 4607037190658
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №200 - флакон (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №300 - флакон (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №400 - флакон (400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №500 - флакон (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, флакон - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 04607037190641, 4607037190641
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Биохимик ОАО (Россия), 4607037190641
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №200 - флакон (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №300 - флакон (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №400 - флакон (400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №500 - флакон (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г, флакон - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 04607037190634, 4607037190634
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г, флакон - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Биохимик ОАО (Россия), 4607037190634
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г, №200 - флакон (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г, №300 - флакон (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г, №400 - флакон (400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г, №500 - флакон (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 04607037191402, 4607037191402
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 04607037191419, 4607037191419
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 04607037191396, 4607037191396
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эльфа Научно-производственный центр АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефомакс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефепим |
Состав | Состав на 1 флакон Компонент Количество Действующее вещество: Цефепима гидрохлорида моногидрат эквивалентно цефепиму 0,6 г 0,5 г 1,2 г 1,0 г 2,4 г 2,0 г Вспомогательное вещество: L-Аргинин 362,50 мг 725 мг 1450 мг Стерил Индия Пвт. Лтд., Индия* Шенжен Салюбрис Фармасьютикалс Ко. Лтд, Китай* Примечания: 1,2 мг цефепима гидрохлорида эквивалентно 1,0 мг цефепима; * Фармацевтическая субстанция представляет собой стерильную смесь цефепима гидрохлорида моногидрата и L‑аргинина. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000961-181011 изменение №6 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, флакон - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 04607037190658, 4607037190658
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, флакон - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Биохимик ОАО (Россия), 4607037190658
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №200 - флакон (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №300 - флакон (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №400 - флакон (400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №500 - флакон (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, флакон - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 04607037190641, 4607037190641
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Биохимик ОАО (Россия), 4607037190641
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №200 - флакон (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №300 - флакон (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №400 - флакон (400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №500 - флакон (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г, флакон - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 04607037190634, 4607037190634
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г, флакон - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Биохимик ОАО (Россия), 4607037190634
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г, №200 - флакон (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г, №300 - флакон (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г, №400 - флакон (400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г, №500 - флакон (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эльфа Научно-производственный центр ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.10.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефомакс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефепим |
Состав | Состав на 1 флакон Компонент Количество Действующее вещество: Цефепима гидрохлорида моногидрат эквивалентно цефепиму 0,6 г 0,5 г 1,2 г 1,0 г 2,4 г 2,0 г Вспомогательное вещество: L-Аргинин 362,50 мг 725 мг 1450 мг Стерил Индия Пвт. Лтд., Индия* Шенжен Салюбрис Фармасьютикалс Ко. Лтд, Китай* Примечания: 1,2 мг цефепима гидрохлорида эквивалентно 1,0 мг цефепима; * Фармацевтическая субстанция представляет собой стерильную смесь цефепима гидрохлорида моногидрата и L‑аргинина. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000961-181011 изменение №6 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, флакон - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 04607037190658, 4607037190658
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, флакон - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Биохимик ОАО (Россия), 4607037190658
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №200 - флакон (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №300 - флакон (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №400 - флакон (400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №500 - флакон (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, флакон - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 04607037190641, 4607037190641
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Биохимик ОАО (Россия), 4607037190641
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №200 - флакон (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №300 - флакон (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №400 - флакон (400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №500 - флакон (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г, флакон - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 04607037190634, 4607037190634
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г, флакон - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Биохимик ОАО (Россия), 4607037190634
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г, №200 - флакон (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г, №300 - флакон (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г, №400 - флакон (400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г, №500 - флакон (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.